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높은 영향시행 단계기준일 2026. 7. 10.

의료분쟁 조정법 개정안 국회 통과

필수의료 형사특례 및 피해구제 절차 강화…의료현장 영향 주목

요약

의료사고 예방교육 의무화, 사고 발생 시 설명 의무 강화, 유감 표현의 법적 보호 등을 담은 의료분쟁조정법 개정안이 공포·확정되었으며, 의료기관은 교육 체계 구축 및 내부 프로토콜 정비를 즉시 추진해야 합니다.

#의료분쟁#의료사고#필수의료#피해구제#형사특례#배상책임

상세 분석

1. 이슈 개요

2024년 9월 20일 공포된 「의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률」 일부개정법률안(대안)은 의료사고 예방, 피해자 지원, 분쟁 조정 절차의 공정성 강화를 핵심 목표로 한다. 본 개정은 원안가결 및 공포 단계가 확인되어 법적 효력이 확정된 상태로, 보건의료기관개설자 및 보건의료인 모두에게 직접적인 의무 이행이 요구된다.

주요 변화의 방향은 세 가지로 요약된다. 첫째, 의료사고 예방을 위한 기관 차원의 교육 의무화, 둘째, 사고 발생 후 환자·보호자에 대한 설명 의무 강화, 셋째, 분쟁 조정 과정에서의 감정 절차 엄격화다. 특히 유감 표현의 법적 증거 사용 금지 조항은 의료 현장에서 사고 후 소통 문화를 개선하는 데 실질적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.


2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

[즉시 이행 필요] 의료사고 예방교육 실시 의무

보건의료기관개설자는 소속 보건의료인을 대상으로 의료사고 예방교육을 정기적으로 실시하여야 한다. 교육 대상, 주기, 내용 기준은 하위 법령(보건복지부령)에서 구체화될 것으로 보이나, 현 시점에서도 기관 내 교육 체계 정비 및 담당 부서 지정을 선제적으로 준비해야 한다. 교육 미실시 시 행정적 제재 가능성이 있으므로 이행 기록 관리가 중요하다.

[즉시 이행 필요] 의료사고 발생 시 설명 의무

보건의료기관개설자 및 보건의료인은 의료사고 발생 즉시 환자 또는 보호자에게 사고의 내용, 경위, 향후 조치 등을 충분히 설명할 의무를 진다. 의무는 분쟁 발생 전 단계에서의 투명한 소통을 법적으로 강제하는 것으로, 설명 이행 여부가 이후 분쟁 조정 과정에서 중요한 판단 기준이 될 수 있다. 기관 차원에서 표준 설명 절차(SOP)를 마련하고, 설명 이행 사실을 문서화하는 체계를 구축해야 한다.

[즉시 활용 가능] 유감 표현의 법적 보호

보건의료기관개설자 또는 보건의료인이 의료사고와 관련하여 표명한 유감의 표현은 민·형사상 책임을 인정하는 증거로 사용될 수 없다. 이는 의료진이 사고 직후 환자·보호자와 인간적으로 소통하는 것을 법적으로 보호하는 조항으로, 현장에서의 소통 위축을 방지하는 효과가 있다. 다만 '유감 표현'과 '사실 인정' 사이의 경계에 대한 해석이 향후 판례를 통해 구체화될 필요가 있으므로, 현장 의료진에 대한 소통 지침 교육이 병행되어야 한다.

[기관 설치 의무] 의료사고트라우마센터 운영

의료사고로 정신적 피해를 입은 환자 및 가족을 위한 심리상담, 일상생활 상담 등을 지원하는 의료사고트라우마센터를 설치·운영하여야 한다. 센터의 설치 주체(국가, 지방자치단체, 개별 기관 등)와 운영 기준은 하위 법령에서 명확히 규정될 것으로 예상되나, 현재로서는 구체적 기준이 확인되지 않아 추가 고시·시행령 발령을 모니터링해야 한다.

[분쟁 조정 절차 강화] 중요 의료사고 감정 의견 청취 의무화

중요 의료사고에 대해서는 관련 진료과목 담당 다수의 감정위원 또는 자문위원의 의견을 의무적으로 청취하도록 하여 감정의 전문성과 공정성을 높였다. 감정위원은 감정서 작성 시 보건복지부령으로 정하는 기준을 준수해야 하며, 이는 감정 결과의 신뢰도를 높이는 동시에 감정위원의 책임도 강화하는 방향이다. 의료분쟁조정중재원 및 감정위원단 운영 기관은 관련 내부 기준을 조속히 정비해야 한다.


3. 불확실성 및 주의사항

하위 법령 미확정에 따른 이행 기준 불명확

예방교육의 구체적 실시 기준(횟수, 내용, 대상 범위), 의료사고트라우마센터의 설치 주체 및 운영 기준, 감정서 작성 기준 등은 모두 보건복지부령에 위임되어 있다. 현 시점에서 해당 시행규칙 또는 고시가 발령되었는지 여부는 확인되지 않으므로, 관련 기관은 보건복지부의 후속 입법 동향을 지속적으로 모니터링해야 한다.

'유감 표현'의 법적 범위 해석 불확실성

유감 표현의 증거 사용 금지 조항은 현장 소통을 장려하는 취지이나, 어느 수준의 발언이 '유감 표현'에 해당하고 어느 수준이 '사실 인정'으로 해석될 수 있는지에 대한 법원의 해석 기준이 아직 형성되지 않았다. 의료기관은 법률 전문가와 협의하여 현장 소통 가이드라인을 마련하되, 과도한 발언이 의도치 않게 법적 불이익으로 이어지지 않도록 주의해야 한다.

시행 시기 및 경과 규정 확인 필요

공포일(2024년 9월 20일) 기준으로 각 조항의 시행일이 공포 즉시인지, 일정 기간 후인지에 대한 경과 규정 내용이 본 분석에서 확인되지 않았다. 기관별 이행 준비 일정을 수립하기 위해 법률 원문의 부칙 조항을 반드시 확인해야 한다.

참고 법령: 의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안(대안), 공포일 2024년 9월 20일. 구체적 시행령·시행규칙은 보건복지부 공식 발령 자료를 통해 확인 요망.

핵심 포인트

  • 1보건의료기관개설자는 소속 보건의료인을 대상으로 의료사고 예방교육을 의무적으로 실시해야 하므로, 교육 프로그램 설계 및 이행 체계를 즉시 구축해야 함
  • 2의료사고 발생 시 환자·보호자에게 사고 내용을 충분히 설명할 법적 의무가 부과되므로, 표준화된 사고 고지 절차와 담당 인력 지정 등 내부 프로토콜 정비가 필요함
  • 3유감 표현이 민·형사상 책임 인정 증거로 사용될 수 없도록 명시되어, 사고 직후 커뮤니케이션 전략에서 적극적 유감 표명을 활용하는 방향으로 대응 지침을 재검토할 수 있음
  • 4의료사고트라우마센터 설치·운영 의무가 도입될 수 있으므로, 관련 예산 확보 및 심리상담 전문 인력 확충 계획을 선제적으로 수립해야 함
  • 5중요 의료사고에 대해 다수 감정·자문위원 의견 청취가 의무화됨에 따라, 분쟁 조정 장기화 가능성을 고려한 법무·리스크 관리 체계 강화가 요구됨

권고 사항

대표 권고

보건의료기관개설자는 법 시행에 맞춰 의료사고 예방교육 커리큘럼을 즉시 설계하고, 교육 대상자 명단 및 이수 관리 시스템을 구축해야 합니다. 교육 미실시 시 행정처분 리스크가 발생하므로, 원내 교육 담당 부서(QI팀, 교육팀 등)를 지정하고 연간 교육 계획서를 30일 이내에 확정하십시오. 외부 위탁 교육기관 계약도 병행 검토하여 이행 공백을 방지하십시오.

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의료사고 예방교육 체계 즉시 수립 및 의무 이행 준비

0-30d

보건의료기관개설자는 법 시행에 맞춰 의료사고 예방교육 커리큘럼을 즉시 설계하고, 교육 대상자 명단 및 이수 관리 시스템을 구축해야 합니다. 교육 미실시 시 행정처분 리스크가 발생하므로, 원내 교육 담당 부서(QI팀, 교육팀 등)를 지정하고 연간 교육 계획서를 30일 이내에 확정하십시오. 외부 위탁 교육기관 계약도 병행 검토하여 이행 공백을 방지하십시오.

보건의료기관 개설자(병원장·의원장)의료기관 QI·교육 담당 부서
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의료사고 발생 시 설명의무 이행 프로토콜 및 유감 표현 가이드라인 수립

0-30d

의료사고 발생 즉시 환자·보호자에게 사고 내용을 충분히 설명해야 하는 의무가 법제화되었습니다. 동시에 유감 표현이 민·형사상 증거로 사용되지 않는 조항을 활용하여, 의료진이 방어적 태도 대신 공감·소통 중심으로 대응할 수 있도록 표준 설명 스크립트와 유감 표현 가이드라인을 마련하십시오. 법무·의무기록팀과 협력하여 설명 이행 기록 양식(서명 포함)을 30일 이내 도입하고, 전 의료진 대상 단기 교육을 실시하십시오.

보건의료기관 개설자의료진(보건의료인)법무·리스크관리 부서
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의료사고트라우마센터 연계 체계 구축 및 내부 심리지원 프로세스 정비

30-60d

법에 따라 의료사고트라우마센터가 설치·운영되므로, 각 의료기관은 센터와의 연계 절차(의뢰 경로, 담당 연락처, 지원 범위 등)를 사전에 파악하고 내부 안내 체계를 마련해야 합니다. 아울러 의료사고 당사자인 의료진의 심리적 피해(Second Victim) 지원 프로그램도 병행 검토하십시오. 보험사(의료배상책임보험 운영사)는 트라우마 지원 서비스를 보험 상품과 연계하는 방안을 검토하여 차별화된 서비스를 준비하십시오.

보건의료기관 개설자의료사고트라우마센터(보건복지부 산하)의료배상책임보험사
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중요 의료사고 감정·자문 의견 청취 의무 대응을 위한 내부 사례 분류 기준 마련

30-60d

중요 의료사고에 대해 다수 감정위원·자문위원 의견 청취가 의무화됨에 따라, 의료기관 및 의료분쟁 관련 법률·보험 서비스 제공자는 '중요 의료사고' 해당 여부를 신속히 판단할 수 있는 내부 분류 기준(중증도, 사망 여부, 진료과목 특성 등)을 수립해야 합니다. 이를 통해 분쟁 조정 절차에서의 지연을 최소화하고, 감정 비용 및 일정을 사전 예측하여 법적 대응 전략을 조기에 수립하십시오. 의료분쟁조정중재원과의 사전 소통 채널도 확보하십시오.

보건의료기관 법무·리스크관리 부서의료배상책임보험사의료분쟁조정중재원