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의료 해외진출법 개정안 국회 심의 중

외국인환자 비대면진료·유치기관 신고의무 등 제도 변화 가능성

요약

외국인환자 유치 의료기관의 비대면 진료 허용 및 해외진출 신고 의무화를 골자로 하는 개정안이 국회 수정가결 후 정부 이송 단계로, 공포·시행 확정 전이나 2025년 11월 시행에 대비해 원격진료 체계 구축과 신고 절차 내재화를 선제적으로 준비할 필요가 있습니다.

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상세 분석

1. 이슈 개요

의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안은 국회에서 수정가결되어 현재 정부 이송 단계에 있습니다. 공포 및 시행은 아직 확정되지 않은 상태로, 향후 대통령 공포 절차를 거쳐야 법적 효력이 발생합니다.

이번 개정의 핵심은 두 가지입니다. 첫째, 외국인환자를 대상으로 한 비대면 진료의 법적 근거 신설(제16조의2)로, 기존 대면 중심의 외국인환자 유치 체계를 디지털·원격 방식으로 확장합니다. 둘째, 의료 해외진출 신고 의무 및 실태조사 제도화를 통해 정부의 관리·감독 체계를 강화합니다. 의료기관, 비영리법인, 상법상 회사 등 다양한 주체가 의무 대상에 포함되며, 위반 시 등록 취소라는 강력한 제재가 수반됩니다.


2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

🔴 즉시 준비 필요 (법 시행 전 선제 대응)

① 외국인환자 비대면 진료 체계 구축 (제16조의2 신설)

  • 외국인환자 유치의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 정보통신기술을 활용한 비대면 진료를 수행할 수 있게 됩니다.
  • 비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에서만 실시 가능하므로, 해당 요건을 충족하지 못하는 기관은 사전에 기관 자격 요건을 점검해야 합니다.
  • 비대면 진료의 방법과 절차는 하위 법령(시행규칙 등)으로 구체화될 예정이므로, 관련 고시·규칙 제정 동향을 지속 모니터링해야 합니다.
  • 정부가 구축·운영할 외국인환자 비대면진료지원시스템 연계 방안을 사전에 검토할 필요가 있습니다.

② 의료 해외진출 신고 의무 이행 준비 (제4조제1항)

  • 의료 해외진출을 추진 중이거나 계획 중인 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사는 신고 절차 및 제출 서류를 사전에 파악해야 합니다.
  • 신고 없이 해외진출을 진행할 경우 행정 제재 대상이 될 수 있으므로, 신고 의무 발생 시점(법 시행일)을 명확히 확인해야 합니다.

🟡 중기적 대응 필요 (시행 후 지속 관리)

③ 비대면 진료 방법·절차 위반 시 등록 취소 리스크 관리 (제24조제1항제8호)

  • 비대면 협진 및 비대면 진료의 방법·절차를 위반할 경우, 시·도지사가 유치 의료기관 또는 유치사업자의 등록을 취소할 수 있습니다.
  • 등록 취소는 사업 운영 자체를 불가능하게 하는 중대한 제재이므로, 내부 컴플라이언스 절차 마련이 필수적입니다.
  • 비대면 진료 관련 방법·절차 기준이 하위 법령에서 구체화되는 즉시 내부 지침에 반영해야 합니다.

④ 연간 실태조사 대응 체계 마련 (제18조의3 신설)

  • 정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치에 관한 실태조사를 매년 실시해야 합니다.
  • 의료기관 및 유치사업자는 실태조사 시 요구되는 자료 제출에 대비하여 관련 통계·실적 자료를 체계적으로 관리해야 합니다.

3. 불확실성 및 주의사항

① 공포·시행 시점 미확정
현재 정부 이송 단계로, 대통령 공포 및 시행일이 확정되지 않았습니다. 시행일에 따라 의무 이행 준비 기간이 달라질 수 있으므로, 공포 후 부칙상 시행일을 반드시 확인해야 합니다. 타임라인상 2025년 11월 11일이 기재되어 있으나, 이는 법률 기준일로 보이며 실제 공포·시행일과 다를 수 있습니다.

② 비대면 진료 방법·절차의 하위 법령 미비
제16조의2에서 규정하는 비대면 진료의 구체적인 방법과 절차는 하위 법령(시행령·시행규칙)에 위임될 가능성이 높습니다. 현재 해당 하위 법령이 마련되지 않은 상태이므로, 실제 운영 기준이 불명확합니다. 하위 법령 제정 전까지는 위반 기준 자체가 불확실하다는 점에 유의해야 합니다.

③ 비대면 진료와 기존 의료법 체계와의 충돌 가능성
국내 환자 대상 비대면 진료는 현행 의료법상 제한적으로만 허용되고 있습니다. 외국인환자에 대한 비대면 진료 허용이 기존 의료법 체계와 어떻게 정합성을 유지할지에 대한 해석이 필요하며, 보건복지부의 유권해석 또는 가이드라인 발표 여부를 주시해야 합니다.

④ '수정가결' 내용의 구체적 변경 사항 확인 필요
원안 대비 수정된 내용이 무엇인지 국회 의안정보시스템을 통해 확인하는 것이 권장됩니다. 수정 내용에 따라 의무 범위나 제재 수준이 원안과 다를 수 있습니다.

※ 본 분석은 공개된 법안 정보를 기반으로 작성되었으며, 법 시행 전 단계임을 감안하여 최종 공포문 및 하위 법령을 반드시 확인하시기 바랍니다.

핵심 포인트

  • 1외국인환자 유치 의료기관은 의사·치과의사·한의사를 통해 외국인환자 대상 비대면 진료(사전·사후관리)를 공식 수행할 수 있게 되므로, 원격진료 서비스 모델 및 운영 프로세스를 2025년 11월 시행 전까지 선제적으로 설계해야 함
  • 2비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에서만 실시 가능하므로, 해당 요건을 충족하지 못하는 기관은 서비스 제공 자격이 제한될 수 있어 기관 등급 및 인프라 요건을 사전 점검할 필요가 있음
  • 3정부가 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 예정이므로, 해당 시스템과의 연계 방식 및 데이터 연동 요건을 파악하여 IT 시스템 대응 계획을 수립해야 함
  • 4의료 해외진출을 추진하는 의료기관·비영리법인·회사는 신고 의무(제4조제1항)를 준수해야 하며, 미신고 시 제재 가능성이 있으므로 해외진출 계획 단계부터 신고 절차를 내부 프로세스에 반영해야 함
  • 5매년 실태조사(제18조의3)가 법제화됨에 따라 외국인환자 유치 실적·운영 현황 등 관련 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 보고 체계를 구축하는 것이 권고됨

권고 사항

대표 권고

제16조의2 신설에 따라 의원급 이상 의료기관은 외국인환자 대상 비대면 진료(사전·사후관리)를 합법적으로 수행할 수 있게 됩니다. 법 시행(2025-11-11) 전까지 ①비대면 진료 가능 대상 외국인환자 범위 및 진료 프로세스 정의, ②다국어 동의서·안내문 준비, ③의료진 대상 비대면 진료 프로토콜 교육, ④정부 비대면진료지원시스템 연동 준비(API 연계 또는 시스템 등록 절차 확인)를 완료해야 합니다. 시행 후 즉시 서비스 개시가 가능하도록 IT 인프라 점검도 병행하십시오.

P0

외국인환자 비대면 진료 내부 운영체계 즉시 수립

0-30d

제16조의2 신설에 따라 의원급 이상 의료기관은 외국인환자 대상 비대면 진료(사전·사후관리)를 합법적으로 수행할 수 있게 됩니다. 법 시행(2025-11-11) 전까지 ①비대면 진료 가능 대상 외국인환자 범위 및 진료 프로세스 정의, ②다국어 동의서·안내문 준비, ③의료진 대상 비대면 진료 프로토콜 교육, ④정부 비대면진료지원시스템 연동 준비(API 연계 또는 시스템 등록 절차 확인)를 완료해야 합니다. 시행 후 즉시 서비스 개시가 가능하도록 IT 인프라 점검도 병행하십시오.

의료기관 경영진의료정보팀외국인환자 유치 담당부서
P0

의료 해외진출 신고 요건 검토 및 신고 준비 완료

0-30d

제4조제1항에 따라 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사가 의료 해외진출을 추진하는 경우 신고 의무가 발생합니다. 법 시행 전까지 ①현재 진행 중이거나 계획 중인 해외진출 사업의 신고 대상 해당 여부 검토, ②신고 서식·첨부서류 목록 사전 확인(보건복지부 고시 또는 시행령 개정안 모니터링), ③신고 누락 시 제재 조항 확인 및 컴플라이언스 체크리스트 작성을 완료하십시오. 특히 이미 해외에서 운영 중인 사업장이 있는 경우 소급 신고 필요 여부를 법무팀과 함께 검토하십시오.

법무팀해외사업팀경영기획팀
P1

외국인환자 비대면진료지원시스템 구축 참여 및 연동 로드맵 수립

30-60d

정부는 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영해야 하며(제16조의2), 정보통신업(J) 및 전문·과학·기술 서비스업(M) 기업은 시스템 구축 사업 참여 기회를 검토해야 합니다. ①보건복지부·한국보건산업진흥원의 시스템 구축 발주 일정 모니터링, ②의료기관은 자체 EMR·예약 시스템과의 연동 아키텍처 설계 착수, ③다국어 지원, 원격 처방전 발행, 결제 연동 등 기능 요구사항을 사전 정의하여 시스템 연동 준비 기간을 단축하십시오. 시스템 미연동 시 비대면 진료 서비스 제공이 제한될 수 있으므로 선제적 대응이 필요합니다.

IT개발팀의료정보팀정부 조달 담당부서
P2

연간 실태조사 대응을 위한 데이터 관리 체계 정비

60-90d

제18조의3 신설에 따라 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 현황에 대한 실태조사가 매년 실시됩니다. 조사 항목(예상: 외국인환자 수, 국적별 현황, 진료과목, 수익, 해외진출 현황 등)에 대비하여 ①현재 분산 관리 중인 외국인환자 데이터의 통합 관리 체계 구축, ②해외진출 사업 현황 보고 양식 표준화, ③실태조사 응답 담당 부서 및 책임자 지정, ④데이터 보안 및 개인정보 처리 방침 점검을 2025년 말까지 완료하십시오. 실태조사 결과는 향후 정책 지원 규모 결정에 영향을 미칠 수 있으므로 정확한 데이터 축적이 중요합니다.

경영기획팀외국인환자 유치 담당부서데이터관리팀