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중간 영향모니터링기준일 2026. 6. 7.

의료 해외진출법 개정안 국회 심의 중

비대면진료·유치기관 신고의무 등 포함, 통과 여부는 미확정

요약

외국인환자 대상 비대면 진료 법적 근거 신설 및 의료 해외진출 신고 의무를 담은 개정안이 수정가결되어 정부 이송 단계에 있으며, 공포·시행 확정 전이나 의원급 이상 유치의료기관은 원격진료 인프라 구축과 신고 절차 정비를 선제적으로 검토할 필요가 있습니다.

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상세 분석

1. 이슈 개요

의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안은 국회에서 수정가결되어 현재 정부 이송 단계에 있으며, 공포 및 시행은 아직 확정되지 않은 상태입니다. 개정안의 핵심은 외국인환자를 대상으로 한 비대면 진료의 법적 근거 신설의료 해외진출 신고 의무의 명확화입니다.

특히 외국인환자에 대한 사전·사후관리 목적의 비대면 진료를 허용하는 제16조의2 신설은, 국내 일반 환자에 대한 비대면 진료 규제와 별도로 외국인환자 특화 진료 채널을 제도화한다는 점에서 의료기관 운영 및 의료관광 산업 전반에 실질적 영향을 미칩니다. 아울러 정부의 비대면진료지원시스템 구축 의무와 연간 실태조사 의무가 함께 부과되어, 행정 인프라 정비도 병행될 것으로 예상됩니다.


2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

🔴 즉시 검토 필요 (공포 후 즉시 적용 가능성)

① 외국인환자 비대면 진료 자격 및 기관 요건 확인

  • 비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에 소속된 의사·치과의사·한의사만 수행 가능합니다(제16조의2).
  • 외국인환자 유치의료기관으로 등록되어 있지 않은 기관은 해당 조항의 적용 대상이 아니므로, 유치의료기관 등록 여부를 우선 점검해야 합니다.
  • 비대면 진료의 범위는 사전·사후관리로 한정되어 있어, 초진 또는 응급 목적의 비대면 진료는 해당 조항으로 정당화되지 않을 수 있습니다.

② 비대면 진료 방법·절차 위반 금지 규정 숙지

  • 제24조제1항제8호에 따라 비대면 협진 및 비대면 진료의 방법과 절차를 위반하는 행위는 명시적으로 금지됩니다.
  • 구체적인 방법·절차는 하위 법령(시행령·시행규칙)에서 정해질 가능성이 높으므로, 관련 고시 및 시행령 제정 동향을 지속적으로 모니터링해야 합니다.

🟡 중기 대응 필요 (시행 후 운영 체계 정비)

③ 의료 해외진출 신고 의무 이행 체계 점검

  • 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사가 의료 해외진출을 추진하는 경우 신고 의무가 부과됩니다(제4조제1항).
  • 이미 해외진출을 진행 중인 기관은 기존 신고 이행 여부를 재확인하고, 신규 진출 계획이 있는 기관은 사전 신고 절차를 내부 프로세스에 반영해야 합니다.

④ 정부 비대면진료지원시스템 연계 준비

  • 정부는 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 의무를 집니다(제16조의2).
  • 의료기관은 해당 시스템과의 연동 방식, 데이터 처리 기준, 개인정보 보호 요건 등을 시스템 구축 일정에 맞춰 사전 검토해야 합니다.

🟢 지속 모니터링 사항

⑤ 연간 실태조사 대응

  • 정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치에 관한 실태조사를 매년 실시해야 합니다(제18조의3).
  • 의료기관은 실태조사 시 요구될 수 있는 자료(유치 실적, 비대면 진료 건수, 해외진출 현황 등)를 체계적으로 기록·보관하는 내부 관리 체계를 갖추는 것이 권장됩니다.

3. 불확실성 및 주의사항

① 공포·시행일 미확정
현재 정부 이송 단계로, 공포 및 시행 시점이 확정되지 않았습니다. 수정가결된 내용이 공포 과정에서 추가 조정될 가능성은 낮으나, 시행일 및 경과규정 여부는 공포문 확인이 필요합니다. 2025년 11월 11일은 법률 관련 일정으로 기재되어 있으나, 이것이 시행일인지 공포일인지 현 단계에서 명확하지 않으므로 관보 공포 내용을 직접 확인하시기 바랍니다.

② 하위 법령 미비
비대면 진료의 구체적인 방법·절차, 비대면진료지원시스템의 운영 기준 등은 시행령·시행규칙 또는 보건복지부 고시를 통해 구체화될 것으로 예상됩니다. 현 시점에서 세부 운영 기준을 단정하기 어려우며, 하위 법령 제정 전까지는 실무 적용에 공백이 발생할 수 있습니다.

③ 국내 비대면 진료 규제와의 관계
개정안은 외국인환자에 한정된 비대면 진료 근거를 신설하는 것으로, 국내 환자 대상 비대면 진료 규제(의료법 등)와는 별개로 적용됩니다. 동일 의료기관이 내·외국인 환자를 혼합 진료하는 경우 적용 법령이 달라질 수 있으므로, 진료 대상별 법적 근거를 명확히 구분하여 운영해야 합니다.

④ 제재 수위 불명확
제24조제1항제8호의 금지 조항 위반 시 구체적인 제재(과태료, 행정처분 등)의 수위는 현재 공개된 정보만으로는 확인이 어렵습니다. 관련 벌칙 조항 전문을 공포 후 반드시 확인하시기 바랍니다.

출처: 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안 (수정가결, 정부 이송 단계 기준 분석). 법률 공포 후 관보 및 보건복지부 공식 안내를 통해 최종 내용을 재확인하시기 바랍니다.

핵심 포인트

  • 1외국인환자 유치 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 정보통신기술을 활용한 비대면 진료(사전·사후관리)를 공식 수행할 수 있게 되므로, 원격진료 인프라 및 운영 프로세스 구축을 선제적으로 검토해야 함
  • 2비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에서만 실시 가능하므로, 해당 자격 요건 충족 여부를 확인하고 미충족 기관은 제도 참여 전략을 재검토할 필요가 있음
  • 3정부가 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 예정이므로, 시스템 연계 방식 및 데이터 연동 요건을 사전에 파악하여 IT 시스템 대응 계획을 수립해야 함
  • 4의료 해외진출 시 신고 의무(제4조제1항)가 적용되므로, 해외 사업을 추진 중이거나 계획 중인 의료기관·법인·회사는 신고 절차 및 요건을 사전에 확인하고 컴플라이언스 체계를 정비해야 함
  • 5매년 실태조사(제18조의3)가 의무화될 예정이므로, 외국인환자 유치 및 해외진출 관련 실적·현황 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 보고 체계를 갖춰야 함

권고 사항

대표 권고

법률 시행(2025-11-11) 전까지 의원급 이상 외국인환자 유치의료기관은 비대면 진료 수행 가능 여부를 자체 점검해야 합니다. 구체적으로 ①소속 의사·치과의사·한의사의 비대면 진료 자격 요건 확인, ②사전·사후관리 범위 및 진료 기록 관리 절차 문서화, ③환자 동의서 양식(다국어) 준비, ④비대면 진료 플랫폼의 보안 및 개인정보보호 적합성 검토를 포함한 내부 SOP를 수립하십시오. 시행일 이후 즉시 운영 가능한 상태를 목표로 합니다.

P0

외국인환자 비대면 진료 운영 체계 즉시 점검 및 내부 프로토콜 수립

0-30d

법률 시행(2025-11-11) 전까지 의원급 이상 외국인환자 유치의료기관은 비대면 진료 수행 가능 여부를 자체 점검해야 합니다. 구체적으로 ①소속 의사·치과의사·한의사의 비대면 진료 자격 요건 확인, ②사전·사후관리 범위 및 진료 기록 관리 절차 문서화, ③환자 동의서 양식(다국어) 준비, ④비대면 진료 플랫폼의 보안 및 개인정보보호 적합성 검토를 포함한 내부 SOP를 수립하십시오. 시행일 이후 즉시 운영 가능한 상태를 목표로 합니다.

외국인환자 유치의료기관 원무·의무팀의료기관 법무·컴플라이언스팀
P0

의료 해외진출 신고 의무 대상 여부 확인 및 신고 절차 준비

0-30d

제4조제1항에 따라 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사가 해외진출을 추진하는 경우 신고 의무가 발생합니다. 시행일 전까지 ①현재 해외진출 계획 또는 진행 중인 사업의 신고 대상 해당 여부 법적 검토, ②신고 서류 목록 및 제출 창구(보건복지부 또는 위임 기관) 사전 확인, ③신고 누락 시 제재 리스크 평가를 완료하십시오. 특히 이미 해외에서 운영 중인 경우 경과 규정 적용 여부를 반드시 확인해야 합니다.

의료기관 경영기획팀해외사업 담당 법인 경영진법무팀
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외국인환자 비대면진료지원시스템 연동을 위한 IT 인프라 요건 파악 및 대응 준비

30-60d

정부가 구축·운영하는 외국인환자 비대면진료지원시스템의 세부 기술 규격 및 연동 요건이 확정되는 시점에 맞춰 의료기관 및 IT 솔루션 공급업체는 선제적으로 대응 체계를 갖춰야 합니다. ①보건복지부·한국보건산업진흥원의 시스템 구축 일정 및 API 규격 공개 모니터링, ②기존 EMR·원무 시스템과의 연동 가능성 사전 검토, ③정보통신업체는 해당 시스템 구축·운영 사업 참여 기회 탐색을 병행하십시오. 시스템 규격 미확정 상태이므로 과도한 선투자는 지양하고 요건 확정 후 신속 대응 체계를 유지하십시오.

의료기관 IT·정보화팀EMR·의료 IT 솔루션 공급업체정보통신업 사업개발팀
P2

연간 실태조사 대응을 위한 데이터 관리 체계 정비

60-90d

제18조의3 신설에 따라 정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 현황에 대한 실태조사를 매년 실시합니다. 의료기관 및 관련 법인은 ①외국인환자 유치 실적(국적·진료과·매출 등) 데이터의 체계적 기록·보관 방식 정비, ②해외진출 사업 현황 보고 양식 표준화, ③실태조사 응답 담당 부서 및 책임자 지정을 시행일 전후로 완료하십시오. 조사 결과는 향후 정책 지원 예산 배분에 영향을 미칠 수 있으므로 정확한 데이터 관리가 기관 이익에도 직결됩니다.

의료기관 원무·통계팀해외사업 담당 법인 관리팀보건복지부 유관 협회