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높은 영향모니터링기준일 2026. 6. 4.

의료 해외진출법 개정안 국회 심의 중

비대면진료·신고의무·등록취소 등 규제 변화 가능성, 귀추 주목

요약

외국인환자 대상 비대면 진료 허용·해외진출 신고의무 명확화 등을 담은 개정안이 수정가결 후 정부 이송 단계로, 공포·시행 확정 전이나 의료기관은 비대면 진료 인프라 정비 및 신고 요건 사전 점검이 필요합니다.

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상세 분석

1. 이슈 개요

의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안은 국회에서 수정가결되어 현재 정부 이송 단계에 있으며, 공포 및 시행 확정 전 단계입니다. 개정안의 핵심은 외국인환자에 대한 비대면 진료 허용 근거를 법제화하고, 의료 해외진출 신고 의무를 명확히 하며, 실태조사를 정례화하는 데 있습니다.

특히 외국인환자 대상 비대면 진료(원격진료)는 국내 일반 환자에 대한 비대면 진료 논의와 별개로 선제적으로 법적 근거를 마련한다는 점에서 의료기관 및 관련 사업자에게 실질적인 사업 기회 확대를 의미합니다. 동시에 비대면 진료 방법·절차 위반 시 등록 취소라는 강력한 제재가 수반되므로, 관련 기관의 내부 준비가 필요합니다.


2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

🔴 즉시 준비 필요 (법 공포·시행 즉시 적용 가능성)

① 의료 해외진출 신고 의무 확인 (제4조제1항)
의료기관 개설자, 비영리법인(민법·특별법 설립), 상법상 회사가 의료 해외진출을 추진하는 경우 반드시 신고 절차를 이행해야 합니다. 기존에 해외진출을 진행 중이거나 계획 중인 기관은 신고 요건 충족 여부를 사전에 점검해야 하며, 미신고 시 법적 제재 가능성이 있습니다.

② 외국인환자 비대면 진료 수행 요건 확인 (제16조의2 신설)
비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에서만 실시 가능하며, 수행 주체는 해당 기관 소속 의사·치과의사·한의사로 한정됩니다. 외국인환자 유치의료기관은 소속 의료인의 자격 요건과 기관 등급 요건을 우선 확인해야 합니다.

③ 비대면 진료 방법·절차 내부 규정 마련 (제24조제1항제8호)
비대면 협진 및 진료의 방법·절차를 위반할 경우 시·도지사가 유치 의료기관 또는 유치사업자 등록을 취소할 수 있습니다. 이는 사업 존속에 직결되는 제재이므로, 시행령·시행규칙에서 구체적 방법·절차가 확정되는 즉시 내부 프로토콜을 수립해야 합니다.


🟡 중기 대응 필요 (시스템 구축 및 제도 정착 단계)

④ 외국인환자 비대면진료지원시스템 연계 준비 (제16조의2 신설)
정부가 비대면진료지원시스템을 구축·운영해야 할 의무를 지므로, 의료기관은 해당 시스템과의 연계 방식, 데이터 전송 요건, 보안 기준 등을 파악하고 IT 인프라 정비를 준비해야 합니다. 시스템 구축 일정은 정부 예산 및 시행령에 따라 달라질 수 있습니다.

⑤ 연간 실태조사 대응 체계 구축 (제18조의3 신설)
의료 해외진출 및 외국인환자 유치 현황에 대한 실태조사가 매년 의무화됩니다. 관련 통계 및 자료를 체계적으로 관리하는 내부 시스템을 갖추어야 하며, 조사 항목이 확정되면 보고 체계를 사전에 정비하는 것이 효율적입니다.


3. 불확실성 및 주의사항

① 공포·시행 시점 미확정
현재 정부 이송 단계로, 공포 및 시행일이 확정되지 않았습니다. 시행 유예기간 설정 여부에 따라 준비 가능 시간이 달라지므로, 관보 공포 시점을 지속적으로 모니터링해야 합니다.

② 비대면 진료 방법·절차의 하위법령 미비
제16조의2에서 비대면 진료의 방법과 절차를 규정한다고 명시되어 있으나, 구체적 내용은 시행령 또는 시행규칙에 위임될 가능성이 높습니다. 현 시점에서 세부 기준이 확정되지 않았으므로, 하위법령 제정 동향을 면밀히 추적해야 합니다. 위반 시 등록 취소라는 중대한 제재가 있는 만큼, 기준 확정 전 섣불리 비대면 진료를 시행하는 것은 리스크가 있습니다.

③ 비대면 진료 범위의 해석 불확실성
'사전·사후관리를 위한 비대면 진료'라는 표현이 실제로 어느 범위까지의 진료 행위를 포함하는지, 초진 허용 여부, 처방 가능 범위 등은 현재 법문만으로는 명확하지 않습니다. 보건복지부의 유권해석 또는 가이드라인 발표를 기다려야 합니다.

④ 수정가결 내용 확인 필요
원안 대비 수정된 내용이 있으므로, 최종 가결된 법률안 전문을 반드시 확인하여 수정 전후 차이를 파악해야 합니다. 본 분석은 제공된 의무 항목을 기준으로 작성되었으며, 수정 과정에서 일부 조항의 내용이 변경되었을 수 있습니다.

⑤ 타 법령과의 정합성
외국인환자 비대면 진료는 현행 「의료법」상 비대면 진료 규율 체계와의 관계가 명확히 정리되어야 합니다. 특히 국내 환자 대상 비대면 진료 관련 법령 개정 동향과 병행하여 검토할 필요가 있습니다.

핵심 포인트

  • 1외국인환자 유치의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 ICT 기반 비대면 진료로 외국인환자 사전·사후관리를 수행할 수 있게 되어, 의원급 이상 기관은 관련 인프라 및 운영 프로세스 정비를 선제적으로 검토해야 함
  • 2정부가 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 예정이므로, 해당 시스템 연계 요건 및 데이터 연동 방식을 조기에 파악하여 IT 시스템 대응 계획을 수립할 필요가 있음
  • 3의료 해외진출을 추진하는 의료기관·비영리법인·상법상 회사는 제4조제1항에 따른 신고 의무를 이행해야 하므로, 해외진출 계획이 있는 경우 신고 절차 및 요건을 사전에 확인해야 함
  • 4매년 실시되는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 실태조사(제18조의3)에 대비하여 관련 실적·현황 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 보고 체계 마련이 권고됨
  • 5법률안이 정부 이송·수정가결 단계로 2025년 11월 시행이 예상되나 해석 상태가 pending이므로, 세부 시행령·시행규칙 제정 동향을 지속 모니터링하며 대응 시점을 조율해야 함

권고 사항

대표 권고

제16조의2 신설에 따라 의원급 이상 의료기관은 외국인환자 대상 비대면 진료 수행 요건을 갖춰야 합니다. 법 시행(2025-11-11) 전까지 ①비대면 진료 가능 의료인(의사·치과의사·한의사) 지정 및 역할 분담 체계 수립, ②외국어 지원 가능한 비대면 진료 플랫폼 도입 또는 기존 시스템 연동 검토, ③사전·사후관리 프로토콜(진료 기록, 처방 전달, 응급 대응 절차) 문서화를 즉시 착수하십시오. 정부가 구축 예정인 '외국인환자 비대면진료지원시스템'과의 연동 규격이 공개되는 즉시 IT 부서와 협력하여 인터페이스 개발 일정을 확정하십시오.

P0

외국인환자 비대면 진료 운영 체계 즉시 준비

0-30d

제16조의2 신설에 따라 의원급 이상 의료기관은 외국인환자 대상 비대면 진료 수행 요건을 갖춰야 합니다. 법 시행(2025-11-11) 전까지 ①비대면 진료 가능 의료인(의사·치과의사·한의사) 지정 및 역할 분담 체계 수립, ②외국어 지원 가능한 비대면 진료 플랫폼 도입 또는 기존 시스템 연동 검토, ③사전·사후관리 프로토콜(진료 기록, 처방 전달, 응급 대응 절차) 문서화를 즉시 착수하십시오. 정부가 구축 예정인 '외국인환자 비대면진료지원시스템'과의 연동 규격이 공개되는 즉시 IT 부서와 협력하여 인터페이스 개발 일정을 확정하십시오.

의료기관 개설자의료정보팀(IT)외국인환자 유치 담당 부서
P0

의료 해외진출 신고 의무 이행 점검 및 내부 컴플라이언스 체계 구축

0-30d

제4조제1항에 따라 의료 해외진출을 계획 중이거나 이미 진행 중인 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사는 신고 의무 대상 여부를 즉시 확인해야 합니다. ①현재 해외 진출 현황(법인 설립, 계약, 파견 인력 등) 전수 조사, ②신고 요건·절차·기한에 관한 보건복지부 시행령·시행규칙 제·개정 동향 모니터링 체계 수립, ③미신고 시 제재 리스크를 고려한 내부 신고 관리 담당자 지정을 0-30일 내 완료하십시오. 법령 시행 후 소급 적용 가능성에 대비해 법무팀과 사전 검토를 병행하십시오.

법무팀해외사업팀컴플라이언스 담당자
P1

연간 실태조사 대응을 위한 데이터 수집·관리 인프라 정비

30-60d

제18조의3 신설에 따라 정부는 매년 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 실태조사를 실시합니다. 조사 항목(예상: 외국인환자 수, 진료 유형, 비대면 진료 건수, 해외진출 현황 등)에 대비하여 ①현행 EMR·CRM 시스템 내 외국인환자 구분 코드 및 비대면 진료 유형 코드 신설, ②해외진출 관련 계약·인력·매출 데이터의 통합 관리 체계 마련, ③실태조사 제출 양식 초안 작성 및 유관 부서 교육을 30-60일 내 완료하십시오. 데이터 누락 시 정책 지원 우선순위에서 불이익을 받을 수 있으므로 조기 대응이 중요합니다.

의료정보팀(IT)통계·기획팀외국인환자 유치 담당 부서
P2

정보통신업·기술서비스업 사업자의 비대면진료지원시스템 연계 사업 기회 선점

60-90d

정부의 '외국인환자 비대면진료지원시스템' 구축·운영 의무화(제16조의2)는 정보통신업(J) 및 전문·과학·기술서비스업(M) 사업자에게 신규 공공 조달 및 민간 솔루션 공급 기회를 창출합니다. ①보건복지부·한국보건산업진흥원의 시스템 구축 관련 RFP(제안요청서) 공고 모니터링 채널 확보, ②다국어 지원·보안인증(의료정보 관련 ISMS-P 등) 요건을 충족하는 솔루션 포트폴리오 사전 점검, ③의료기관과의 파트너십 MOU 체결을 통한 레퍼런스 확보 전략을 60-90일 내 수립하십시오. 법 시행 시점(2025-11-11)에 맞춰 조달 일정이 집중될 가능성이 높으므로 선제적 준비가 경쟁 우위를 결정합니다.

사업개발팀공공사업팀기술기획팀