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높은 영향모니터링기준일 2026. 5. 31.

의료 해외진출법 개정안 국회 심의 중

외국인환자 비대면진료·유치기관 신고의무 등 제도 변화 가능성

요약

외국인환자 비대면 진료 허용 및 의료 해외진출 신고 의무 강화를 담은 개정안이 수정가결되어 정부 이송 단계에 있으며, 공포·시행 확정 전이나 의원급 이상 의료기관은 원격진료 인프라 구축과 컴플라이언스 체계 정비를 선제적으로 준비할 필요가 있습니다.

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상세 분석

1. 이슈 개요

의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안은 국회에서 수정가결되어 현재 정부 이송 단계에 있습니다. 공포 및 시행이 확정되기 전 단계로, 법적 효력 발생 시점은 아직 확정되지 않았습니다.

이번 개정의 핵심은 두 가지입니다. 첫째, 외국인환자에 대한 비대면 진료 근거를 법률에 명시함으로써 의원급 이상 의료기관이 정보통신기술을 활용한 사전·사후관리 진료를 합법적으로 수행할 수 있는 제도적 기반을 마련한 것입니다. 둘째, 의료 해외진출 신고 의무 및 실태조사 체계를 강화하여 정부의 관리·감독 기능을 확대한 것입니다. 의료 관광 및 글로벌 헬스케어 산업의 확장을 지원하는 동시에, 비대면 진료 남용 방지를 위한 제재 수단도 함께 도입되었습니다.


2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

[즉시 검토 필요 — 법 공포 전 준비 사항]

  • 외국인환자 비대면 진료 체계 구축 (제16조의2 신설)
    외국인환자 유치의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 외국인환자의 사전·사후관리 목적으로 비대면 진료를 수행할 수 있습니다. 단, 의원급 이상 의료기관에서만 실시 가능하므로, 해당 자격 요건을 갖추지 못한 기관은 사전에 유치의료기관 등록 여부 및 기관 급별 요건을 재확인해야 합니다. 비대면 진료의 구체적인 방법과 절차는 하위법령에서 정해질 예정이므로, 시행령·시행규칙 제정 동향을 지속 모니터링해야 합니다.

  • 비대면 진료 방법·절차 위반 시 등록 취소 위험 인지 (제24조제1항제8호)
    비대면 협진 및 비대면 진료의 방법·절차를 위반할 경우, 시·도지사가 유치 의료기관 또는 유치사업자의 등록을 취소할 수 있습니다. 이는 사업 존속에 직결되는 중대한 제재이므로, 관련 내부 컴플라이언스 절차를 조기에 정비해야 합니다.

[법 시행 후 이행 의무]

  • 의료 해외진출 신고 의무 이행 (제4조제1항)
    의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사가 의료 해외진출을 하려는 경우 신고 의무가 부과됩니다. 이미 해외진출 중인 기관은 개정법 시행 시점에 맞춰 신고 요건 충족 여부를 점검해야 하며, 신규 진출 계획이 있는 기관은 사전 신고 절차를 준비해야 합니다.

  • 외국인환자 비대면진료지원시스템 활용 준비
    정부는 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 의무를 집니다. 의료기관 입장에서는 해당 시스템의 구축 일정 및 연계 방식을 파악하고, 자체 EMR·예약 시스템과의 연동 가능성을 미리 검토해야 합니다.

  • 연간 실태조사 대응 체계 마련 (제18조의3 신설)
    정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치에 관한 실태조사를 매년 실시해야 합니다. 의료기관 및 유치사업자는 관련 자료 제출 요청에 대비하여 진료 실적, 외국인환자 유치 현황 등의 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 시스템을 갖추어야 합니다.


3. 불확실성 및 주의사항

  • 시행 시점 미확정: 현재 정부 이송 단계로, 공포일 및 시행일이 확정되지 않았습니다. 부칙에서 유예기간이 설정될 가능성이 있으며, 이에 따라 각 의무 사항의 이행 개시 시점이 달라질 수 있습니다.

  • 비대면 진료 방법·절차의 하위법령 위임: 제16조의2에서 규정하는 비대면 진료의 구체적 방법, 절차, 허용 범위 등은 시행령 또는 시행규칙에서 정해질 것으로 예상됩니다. 현 시점에서 세부 기준을 단정하기 어려우므로, 하위법령 입법예고 단계에서 적극적으로 의견을 제출하고 내용을 확인해야 합니다.

  • 비대면 진료와 현행 의료법 간 관계: 국내 환자 대상 비대면 진료는 별도의 법적 규율을 받고 있으며, 이번 개정은 외국인환자에 한정된 특례입니다. 내국인 환자와 외국인 환자를 혼용하여 비대면 진료를 운영할 경우 의료법 위반 소지가 있으므로 주의가 필요합니다.

  • 등록 취소 요건의 구체성 부족: 제24조제1항제8호의 등록 취소 사유가 "방법과 절차 위반"으로 포괄적으로 규정되어 있어, 어느 수준의 위반이 취소 사유에 해당하는지 현 단계에서 명확하지 않습니다. 향후 보건복지부의 유권해석 또는 가이드라인 발표를 주시해야 합니다.

  • 인용 근거: 본 분석은 국회 의안정보시스템에 등재된 해당 법률안 및 조문 내용을 기반으로 작성되었으며, 공포 전 수정가결 단계의 법안임을 전제로 합니다. 최종 공포된 법률 조문과 상이할 수 있으므로, 관보 게재 후 조문을 재확인하시기 바랍니다.

핵심 포인트

  • 1외국인환자 유치 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 정보통신기술을 활용한 비대면 진료(사전·사후관리)를 수행할 수 있게 되므로, 원격진료 인프라 및 운영 프로세스 구축을 2025년 11월 시행 전까지 준비해야 함
  • 2비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에서만 실시 가능하므로, 해당 자격 요건을 충족하지 못하는 기관은 서비스 제공이 제한될 수 있어 기관 등급 및 자격 현황을 사전 점검할 필요가 있음
  • 3정부가 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 예정이므로, 시스템 연계 방식 및 데이터 보안 요건을 조기에 파악하여 내부 IT 시스템과의 호환성을 검토해야 함
  • 4의료 해외진출을 추진하는 의료기관·비영리법인·상법상 회사는 제4조제1항에 따른 신고 의무를 이행해야 하므로, 해외진출 계획이 있는 경우 신고 절차 및 요건을 사전에 확인하고 컴플라이언스 체계를 정비해야 함
  • 5매년 실시되는 실태조사(제18조의3) 대상에 포함될 가능성이 있으므로, 외국인환자 유치 실적·비대면 진료 현황 등 관련 데이터를 체계적으로 기록·관리하는 내부 보고 체계를 마련해야 함

권고 사항

대표 권고

제16조의2 신설에 따라 의원급 이상 의료기관은 외국인환자 대상 비대면 진료(사전·사후관리) 수행이 가능해집니다. 법 시행(2025-11-11) 전까지 ①비대면 진료 가능 대상 외국인환자 기준 정의, ②담당 의료인(의사·치과의사·한의사) 지정 및 역할 분장, ③진료 기록 관리 및 동의서 양식 다국어 준비, ④정부 구축 예정인 '외국인환자 비대면진료지원시스템' 연동 절차 사전 파악 등 내부 SOP를 즉시 마련해야 합니다. 시행일 이후 미비 상태로 운영 시 민원·행정 리스크가 발생할 수 있습니다.

P0

외국인환자 비대면 진료 내부 운영 체계 즉시 수립

0-30d

제16조의2 신설에 따라 의원급 이상 의료기관은 외국인환자 대상 비대면 진료(사전·사후관리) 수행이 가능해집니다. 법 시행(2025-11-11) 전까지 ①비대면 진료 가능 대상 외국인환자 기준 정의, ②담당 의료인(의사·치과의사·한의사) 지정 및 역할 분장, ③진료 기록 관리 및 동의서 양식 다국어 준비, ④정부 구축 예정인 '외국인환자 비대면진료지원시스템' 연동 절차 사전 파악 등 내부 SOP를 즉시 마련해야 합니다. 시행일 이후 미비 상태로 운영 시 민원·행정 리스크가 발생할 수 있습니다.

의료기관 외국인환자 유치 담당 부서의무기록팀정보화(IT)팀
P0

의료 해외진출 신고 요건 충족 여부 점검 및 신고 준비

0-30d

제4조제1항에 따라 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사가 의료 해외진출을 하려면 신고 의무가 부과됩니다. 현재 해외진출을 추진 중이거나 계획 중인 기관은 ①신고 대상 해당 여부 자체 검토, ②신고 서류(사업계획서, 법인 설립 서류 등) 사전 준비, ③보건복지부 소관 부서 유권해석 요청 등을 법 시행일 전까지 완료해야 합니다. 신고 없이 해외진출 활동을 지속할 경우 제재 리스크가 발생할 수 있으므로 선제적 대응이 필요합니다.

의료기관 경영기획팀법무·컴플라이언스팀보건복지부 해외의료사업 담당 부서
P1

비대면진료지원시스템 연동을 위한 IT 인프라 요건 파악 및 구축 착수

30-60d

정부는 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 의무를 지며(제16조의2), 의료기관은 해당 시스템과의 연동이 필요합니다. 정보통신업(J) 및 의료기관 IT 부서는 ①시스템 API·연동 규격 등 정부 가이드라인 모니터링 채널 확보, ②기존 EMR·원격진료 플랫폼과의 호환성 사전 검토, ③다국어 지원(UI/UX) 및 개인정보 국외 이전 관련 보안 요건 점검을 30~60일 내 착수해야 합니다. 시스템 구축 일정이 확정되는 즉시 연동 개발 일정을 수립하십시오.

의료기관 IT·정보화팀EMR 솔루션 벤더정보통신업 관련 사업자
P2

연간 실태조사 대응을 위한 데이터 수집·관리 체계 정비

60-90d

제18조의3 신설에 따라 정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 현황에 대한 실태조사를 매년 실시해야 합니다. 의료기관 및 관련 기업은 ①외국인환자 유치 실적(국적·진료과목·수익 등) 데이터 항목 표준화, ②해외진출 사업 현황 기록 체계 정비, ③실태조사 응답 담당 창구 지정을 통해 조사 협조 부담을 최소화하고 정확한 데이터를 제공할 수 있는 기반을 마련해야 합니다. 첫 실태조사 시점(법 시행 후 1년 내 예상)에 대비하여 60~90일 내 내부 데이터 관리 프로세스를 정비하십시오.

의료기관 경영기획팀외국인환자 유치 담당 부서보건복지부 통계 담당 부서