의료 해외진출법 개정안 국회 심의 중
외국인환자 유치·비대면진료 규정 강화 가능성, 최종 내용 미확정
요약
의료 해외진출 신고 의무화 및 외국인환자 비대면 진료 근거 마련을 골자로 하는 개정안이 수정가결되어 정부 이송 단계에 있으며, 공포·시행 확정 전이나 관련 의료기관은 신고 체계 정비와 비대면 진료 시스템 구축을 사전에 준비할 필요가 있습니다.
상세 분석
1. 이슈 개요
「의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률」 일부개정법률안은 국회에서 수정가결되어 현재 정부 이송 단계에 있습니다. 공포 및 시행이 확정되기 전 단계이므로, 관련 의료기관 및 사업자는 법령 확정 전 사전 준비에 착수할 필요가 있습니다.
이번 개정의 핵심은 크게 두 축입니다. 첫째, 의료 해외진출 주체에 대한 신고 의무화를 통해 해외진출 현황을 체계적으로 관리하는 것이며, 둘째, 외국인환자를 대상으로 한 비대면 진료의 법적 근거를 마련하고 이를 지원하는 인프라(비대면진료지원시스템)를 구축하는 것입니다. 정부의 연간 실태조사 의무화도 포함되어 있어, 향후 정책 집행의 투명성과 모니터링 강도가 높아질 것으로 예상됩니다.
의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사 등 해외진출 관련 사업자와 외국인환자 유치 의료기관 소속 의료인(의사·치과의사·한의사)이 주요 수범 대상입니다.
2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리
[즉시 검토] 의료 해외진출 신고 의무 준비
의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사 등 의료 해외진출을 계획하거나 이미 진행 중인 주체는 신고 의무 이행 요건을 사전에 파악해야 합니다. 법 시행 후 신고 없이 해외진출 활동을 지속할 경우 위반에 해당할 수 있으므로, 현재 해외사업 현황을 점검하고 신고 대상 여부를 확인하는 것이 우선입니다. 구체적인 신고 절차 및 서식은 하위 법령(시행령·시행규칙)에서 정해질 것으로 예상되므로, 관련 고시 동향을 지속 모니터링해야 합니다.
[시행 전 준비] 외국인환자 비대면 진료 체계 구축
외국인환자 유치의료기관 소속 의료인은 비대면 진료 시 정보통신기술을 활용한 사전·사후관리 수행 의무를 지게 됩니다. 비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에서만 허용되므로, 해당 기관은 다음 사항을 준비해야 합니다.
- 비대면 진료 가능 기관 해당 여부 확인(의원급 이상 요건 충족 여부)
- 정보통신기술 기반의 사전·사후관리 프로세스 및 시스템 정비
- 비대면 협진 및 진료의 방법·절차 관련 내부 지침 마련
- 금지 행위(방법·절차 위반)에 해당하지 않도록 임직원 교육 실시
특히 비대면 진료의 방법과 절차를 위반하는 행위는 명시적으로 금지되어 있어, 위반 시 제재가 따를 수 있습니다. 구체적인 방법·절차 기준은 하위 법령에서 구체화될 예정이므로, 시행 전 지침 확정 시 즉시 내부 규정에 반영해야 합니다.
[중기 대응] 외국인환자 비대면진료지원시스템 연계 준비
정부는 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영해야 할 의무를 지게 됩니다. 의료기관 입장에서는 해당 시스템이 구축된 이후 연계 방식, 데이터 제출 요건, 시스템 접근 절차 등을 파악하고 기관 내 IT 인프라와의 호환성을 점검해야 합니다.
[지속 대응] 연간 실태조사 대응 체계 마련
정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치에 관한 실태조사를 매년 실시해야 합니다. 이에 따라 관련 의료기관 및 사업자는 해외진출 현황, 외국인환자 유치 실적, 비대면 진료 운영 현황 등에 관한 자료를 체계적으로 관리·보관하는 내부 기록 체계를 갖추어야 합니다.
3. 불확실성 및 주의사항
공포·시행 시점 미확정
현재 정부 이송 단계로, 공포일 및 시행일이 확정되지 않았습니다. 시행일에 따라 의무 이행 준비 기간이 달라질 수 있으므로, 관보 게재 및 공포 일정을 지속적으로 확인해야 합니다. 2025년 11월 11일은 관련 법률의 기준 시점으로 확인되나, 시행 유예기간 여부는 현 단계에서 불명확합니다.
하위 법령 미비
비대면 진료의 구체적인 방법·절차, 신고 서식 및 요건, 비대면진료지원시스템의 운영 방식 등 핵심 실행 기준이 시행령·시행규칙 등 하위 법령에 위임될 가능성이 높습니다. 하위 법령이 확정되기 전까지는 의무 이행의 세부 기준이 불명확하므로, 법령 제정 동향을 면밀히 추적해야 합니다.
위반 시 제재 수위 불명확
비대면 진료 방법·절차 위반에 대한 금지 규정은 명시되어 있으나, 구체적인 제재 수위(과태료, 허가 취소, 업무정지 등)는 현재 공개된 정보만으로는 확인이 어렵습니다. 법령 전문 확인 및 소관 부처(보건복지부) 유권해석을 통해 제재 범위를 명확히 파악할 것을 권고합니다.
수정가결 내용 확인 필요
국회에서 수정가결된 법안이므로, 원안 대비 수정된 내용이 있을 수 있습니다. 최종 가결된 법률안 원문을 반드시 확인하여 의무 사항의 정확한 범위를 파악해야 합니다.
참고: 본 분석은 공개된 정책 정보를 기반으로 작성되었으며, 법령 원문 및 소관 부처의 공식 해석을 통해 반드시 재확인하시기 바랍니다.
핵심 포인트
- 1의료 해외진출을 추진하는 의료기관 개설자·비영리법인·상법상 회사는 신고 의무가 신설될 예정이므로, 2025년 11월 시행 전까지 내부 신고 절차 및 담당 조직을 사전 정비해야 함
- 2외국인환자 유치 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 비대면 진료 시 정보통신기술 기반 사전·사후관리 수행이 의무화될 것으로 보여, 관련 시스템 도입 및 인력 교육 계획을 조기에 수립할 필요가 있음
- 3외국인환자 비대면 진료는 의원급 이상 의료기관으로 제한될 가능성이 높으므로, 진료 채널 전략 및 제휴 기관 범위를 해당 요건에 맞춰 재검토해야 함
- 4정부의 연 1회 실태조사 의무화가 예상됨에 따라, 해외진출 실적·외국인환자 유치 현황 등 관련 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 보고 체계를 구축해 두어야 함
- 5외국인환자 비대면진료지원시스템 구축·운영이 추진될 것으로 보이므로, 해당 시스템과의 연계 방안 및 데이터 보안 요건을 선제적으로 검토하여 운영 리스크를 최소화해야 함
권고 사항
대표 권고
법 시행(2025-11-11) 전까지 외국인환자 비대면진료지원시스템의 기능 요건·보안 요건·다국어 지원 범위를 확정해야 합니다. 보건복지부·한국보건산업진흥원 주관으로 시스템 아키텍처 설계 및 조달 절차를 즉시 개시하고, 정보통신업(J) 분야 벤더사와의 사전 시장조사(RFI)를 30일 이내 완료하십시오. 시스템 미구축 시 비대면 진료 의무 이행 자체가 불가능해지므로 최우선 과제로 분류됩니다.
외국인환자 비대면진료지원시스템 구축 착수 및 요건 정의
0-30d법 시행(2025-11-11) 전까지 외국인환자 비대면진료지원시스템의 기능 요건·보안 요건·다국어 지원 범위를 확정해야 합니다. 보건복지부·한국보건산업진흥원 주관으로 시스템 아키텍처 설계 및 조달 절차를 즉시 개시하고, 정보통신업(J) 분야 벤더사와의 사전 시장조사(RFI)를 30일 이내 완료하십시오. 시스템 미구축 시 비대면 진료 의무 이행 자체가 불가능해지므로 최우선 과제로 분류됩니다.
의료 해외진출 신고 절차 및 서식 표준화 선제 준비
0-30d의료기관 개설자·비영리법인·상법상 회사 등 신고 의무 대상자가 법 시행 즉시 신고를 이행할 수 있도록, 신고 서식·제출 채널(온라인/오프라인)·처리 기준을 사전에 마련해야 합니다. 보건복지부는 60일 이내에 시행규칙(안) 또는 고시(안)를 행정예고하고, 의료기관 단체(병원협회, 의사협회 등)에 설명회를 개최하여 현장 혼란을 최소화하십시오.
외국인환자 유치의료기관 대상 비대면 진료 가이드라인 및 교육 프로그램 개발
30-60d의원급 이상 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사가 정보통신기술을 활용한 사전·사후관리 의무를 준수할 수 있도록, 임상 프로토콜·개인정보 처리 기준·국가별 의료법 충돌 리스크 안내를 포함한 실무 가이드라인을 수립하십시오. 한국보건산업진흥원 주관으로 온라인 교육 모듈을 개발하고, 법 시행 90일 전까지 파일럿 교육을 완료하는 일정을 설정하십시오.
연간 실태조사 체계 설계 및 첫 조사 계획 수립
60-90d법에서 의무화된 매년 실태조사를 실효성 있게 운영하기 위해, 조사 지표(해외진출 건수·유형·매출, 외국인환자 비대면 진료 건수·만족도 등)와 데이터 수집 방법론을 사전에 설계해야 합니다. 보건복지부는 전문·과학 및 기술 서비스업(M) 분야 연구기관과 협력하여 조사 설계 용역을 발주하고, 첫 실태조사가 법 시행 연도(2025년) 내에 착수될 수 있도록 60~90일 내 계획을 확정하십시오. 조사 결과는 향후 정책 보완 및 예산 편성의 근거 자료로 활용됩니다.
