PERI ai
인사이트 목록으로
중간 영향모니터링기준일 2026. 5. 30.

의료 해외진출법 개정안 국회 심의 중

외국인환자 유치·비대면진료 규정 강화 가능성, 최종 내용 미확정

요약

의료 해외진출 신고 의무화 및 외국인환자 비대면 진료 근거 마련을 골자로 하는 개정안이 수정가결되어 정부 이송 단계에 있으며, 공포·시행 확정 전이나 관련 의료기관은 신고 체계 정비와 비대면 진료 시스템 구축을 사전에 준비할 필요가 있습니다.

#외국인환자#비대면진료#의료해외진출#신고의무#실태조사#유치기관

상세 분석

1. 이슈 개요

「의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률」 일부개정법률안은 국회에서 수정가결되어 현재 정부 이송 단계에 있습니다. 공포 및 시행이 확정되기 전 단계이므로, 관련 의료기관 및 사업자는 법령 확정 전 사전 준비에 착수할 필요가 있습니다.

이번 개정의 핵심은 크게 두 축입니다. 첫째, 의료 해외진출 주체에 대한 신고 의무화를 통해 해외진출 현황을 체계적으로 관리하는 것이며, 둘째, 외국인환자를 대상으로 한 비대면 진료의 법적 근거를 마련하고 이를 지원하는 인프라(비대면진료지원시스템)를 구축하는 것입니다. 정부의 연간 실태조사 의무화도 포함되어 있어, 향후 정책 집행의 투명성과 모니터링 강도가 높아질 것으로 예상됩니다.

의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사 등 해외진출 관련 사업자와 외국인환자 유치 의료기관 소속 의료인(의사·치과의사·한의사)이 주요 수범 대상입니다.


2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

[즉시 검토] 의료 해외진출 신고 의무 준비

의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사 등 의료 해외진출을 계획하거나 이미 진행 중인 주체는 신고 의무 이행 요건을 사전에 파악해야 합니다. 법 시행 후 신고 없이 해외진출 활동을 지속할 경우 위반에 해당할 수 있으므로, 현재 해외사업 현황을 점검하고 신고 대상 여부를 확인하는 것이 우선입니다. 구체적인 신고 절차 및 서식은 하위 법령(시행령·시행규칙)에서 정해질 것으로 예상되므로, 관련 고시 동향을 지속 모니터링해야 합니다.

[시행 전 준비] 외국인환자 비대면 진료 체계 구축

외국인환자 유치의료기관 소속 의료인은 비대면 진료 시 정보통신기술을 활용한 사전·사후관리 수행 의무를 지게 됩니다. 비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에서만 허용되므로, 해당 기관은 다음 사항을 준비해야 합니다.

  • 비대면 진료 가능 기관 해당 여부 확인(의원급 이상 요건 충족 여부)
  • 정보통신기술 기반의 사전·사후관리 프로세스 및 시스템 정비
  • 비대면 협진 및 진료의 방법·절차 관련 내부 지침 마련
  • 금지 행위(방법·절차 위반)에 해당하지 않도록 임직원 교육 실시

특히 비대면 진료의 방법과 절차를 위반하는 행위는 명시적으로 금지되어 있어, 위반 시 제재가 따를 수 있습니다. 구체적인 방법·절차 기준은 하위 법령에서 구체화될 예정이므로, 시행 전 지침 확정 시 즉시 내부 규정에 반영해야 합니다.

[중기 대응] 외국인환자 비대면진료지원시스템 연계 준비

정부는 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영해야 할 의무를 지게 됩니다. 의료기관 입장에서는 해당 시스템이 구축된 이후 연계 방식, 데이터 제출 요건, 시스템 접근 절차 등을 파악하고 기관 내 IT 인프라와의 호환성을 점검해야 합니다.

[지속 대응] 연간 실태조사 대응 체계 마련

정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치에 관한 실태조사를 매년 실시해야 합니다. 이에 따라 관련 의료기관 및 사업자는 해외진출 현황, 외국인환자 유치 실적, 비대면 진료 운영 현황 등에 관한 자료를 체계적으로 관리·보관하는 내부 기록 체계를 갖추어야 합니다.


3. 불확실성 및 주의사항

공포·시행 시점 미확정
현재 정부 이송 단계로, 공포일 및 시행일이 확정되지 않았습니다. 시행일에 따라 의무 이행 준비 기간이 달라질 수 있으므로, 관보 게재 및 공포 일정을 지속적으로 확인해야 합니다. 2025년 11월 11일은 관련 법률의 기준 시점으로 확인되나, 시행 유예기간 여부는 현 단계에서 불명확합니다.

하위 법령 미비
비대면 진료의 구체적인 방법·절차, 신고 서식 및 요건, 비대면진료지원시스템의 운영 방식 등 핵심 실행 기준이 시행령·시행규칙 등 하위 법령에 위임될 가능성이 높습니다. 하위 법령이 확정되기 전까지는 의무 이행의 세부 기준이 불명확하므로, 법령 제정 동향을 면밀히 추적해야 합니다.

위반 시 제재 수위 불명확
비대면 진료 방법·절차 위반에 대한 금지 규정은 명시되어 있으나, 구체적인 제재 수위(과태료, 허가 취소, 업무정지 등)는 현재 공개된 정보만으로는 확인이 어렵습니다. 법령 전문 확인 및 소관 부처(보건복지부) 유권해석을 통해 제재 범위를 명확히 파악할 것을 권고합니다.

수정가결 내용 확인 필요
국회에서 수정가결된 법안이므로, 원안 대비 수정된 내용이 있을 수 있습니다. 최종 가결된 법률안 원문을 반드시 확인하여 의무 사항의 정확한 범위를 파악해야 합니다.

참고: 본 분석은 공개된 정책 정보를 기반으로 작성되었으며, 법령 원문 및 소관 부처의 공식 해석을 통해 반드시 재확인하시기 바랍니다.

핵심 포인트

  • 1의료 해외진출을 추진하는 의료기관 개설자·비영리법인·상법상 회사는 신고 의무가 신설될 예정이므로, 2025년 11월 시행 전까지 내부 신고 절차 및 담당 조직을 사전 정비해야 함
  • 2외국인환자 유치 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 비대면 진료 시 정보통신기술 기반 사전·사후관리 수행이 의무화될 것으로 보여, 관련 시스템 도입 및 인력 교육 계획을 조기에 수립할 필요가 있음
  • 3외국인환자 비대면 진료는 의원급 이상 의료기관으로 제한될 가능성이 높으므로, 진료 채널 전략 및 제휴 기관 범위를 해당 요건에 맞춰 재검토해야 함
  • 4정부의 연 1회 실태조사 의무화가 예상됨에 따라, 해외진출 실적·외국인환자 유치 현황 등 관련 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 보고 체계를 구축해 두어야 함
  • 5외국인환자 비대면진료지원시스템 구축·운영이 추진될 것으로 보이므로, 해당 시스템과의 연계 방안 및 데이터 보안 요건을 선제적으로 검토하여 운영 리스크를 최소화해야 함

권고 사항

대표 권고

법 시행(2025-11-11) 전까지 외국인환자 비대면진료지원시스템의 기능 요건·보안 요건·다국어 지원 범위를 확정해야 합니다. 보건복지부·한국보건산업진흥원 주관으로 시스템 아키텍처 설계 및 조달 절차를 즉시 개시하고, 정보통신업(J) 분야 벤더사와의 사전 시장조사(RFI)를 30일 이내 완료하십시오. 시스템 미구축 시 비대면 진료 의무 이행 자체가 불가능해지므로 최우선 과제로 분류됩니다.

P0

외국인환자 비대면진료지원시스템 구축 착수 및 요건 정의

0-30d

법 시행(2025-11-11) 전까지 외국인환자 비대면진료지원시스템의 기능 요건·보안 요건·다국어 지원 범위를 확정해야 합니다. 보건복지부·한국보건산업진흥원 주관으로 시스템 아키텍처 설계 및 조달 절차를 즉시 개시하고, 정보통신업(J) 분야 벤더사와의 사전 시장조사(RFI)를 30일 이내 완료하십시오. 시스템 미구축 시 비대면 진료 의무 이행 자체가 불가능해지므로 최우선 과제로 분류됩니다.

보건복지부한국보건산업진흥원정보통신업(J) 벤더
P0

의료 해외진출 신고 절차 및 서식 표준화 선제 준비

0-30d

의료기관 개설자·비영리법인·상법상 회사 등 신고 의무 대상자가 법 시행 즉시 신고를 이행할 수 있도록, 신고 서식·제출 채널(온라인/오프라인)·처리 기준을 사전에 마련해야 합니다. 보건복지부는 60일 이내에 시행규칙(안) 또는 고시(안)를 행정예고하고, 의료기관 단체(병원협회, 의사협회 등)에 설명회를 개최하여 현장 혼란을 최소화하십시오.

보건복지부대한병원협회대한의사협회
P1

외국인환자 유치의료기관 대상 비대면 진료 가이드라인 및 교육 프로그램 개발

30-60d

의원급 이상 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사가 정보통신기술을 활용한 사전·사후관리 의무를 준수할 수 있도록, 임상 프로토콜·개인정보 처리 기준·국가별 의료법 충돌 리스크 안내를 포함한 실무 가이드라인을 수립하십시오. 한국보건산업진흥원 주관으로 온라인 교육 모듈을 개발하고, 법 시행 90일 전까지 파일럿 교육을 완료하는 일정을 설정하십시오.

한국보건산업진흥원대한의사협회대한한의사협회
P2

연간 실태조사 체계 설계 및 첫 조사 계획 수립

60-90d

법에서 의무화된 매년 실태조사를 실효성 있게 운영하기 위해, 조사 지표(해외진출 건수·유형·매출, 외국인환자 비대면 진료 건수·만족도 등)와 데이터 수집 방법론을 사전에 설계해야 합니다. 보건복지부는 전문·과학 및 기술 서비스업(M) 분야 연구기관과 협력하여 조사 설계 용역을 발주하고, 첫 실태조사가 법 시행 연도(2025년) 내에 착수될 수 있도록 60~90일 내 계획을 확정하십시오. 조사 결과는 향후 정책 보완 및 예산 편성의 근거 자료로 활용됩니다.

보건복지부한국보건산업진흥원전문연구기관(M)