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높은 영향모니터링기준일 2026. 5. 29.

의료 해외진출법 개정안 국회 심의 중

비대면진료·신고의무·등록취소 등 포함, 외국인환자 유치 규제 변화 가능성

요약

외국인환자 대상 비대면 진료 법적 근거 신설 및 해외진출 신고·실태조사 의무 강화를 담은 개정안이 정부 이송 단계로, 공포·시행 확정 전이나 비대면 진료 인프라 구축과 신고 절차 점검 등 선제적 대응이 권장됩니다.

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상세 분석

1. 이슈 개요

의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안은 국회에서 수정가결되어 현재 정부 이송 단계에 있습니다. 공포 및 시행 확정 전 단계로, 법적 효력은 아직 발생하지 않았으나 내용 확정에 준하는 수준으로 사전 대응이 필요합니다.

이번 개정의 핵심은 두 가지입니다. 첫째, 외국인환자 대상 비대면 진료의 법적 근거 신설(제16조의2)로, 기존에 명시적 근거가 없던 원격 사전·사후관리 진료를 제도화합니다. 둘째, 의료 해외진출 신고 의무 및 실태조사 체계 강화로, 정부의 관리·감독 범위가 확대됩니다. 의료기관, 비영리법인, 상법상 회사 등 다양한 주체가 의무 이행 대상에 포함되며, 위반 시 등록 취소라는 강력한 제재가 수반됩니다.


2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

🔴 즉시 준비 필요 (공포 전 선제 대응)

① 외국인환자 비대면 진료 체계 구축 (제16조의2 신설)

유치의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 정보통신기술을 활용하여 외국인환자의 사전·사후관리 목적의 비대면 진료를 수행할 수 있게 됩니다. 단, 실시 가능 기관은 의원급 이상 의료기관으로 한정됩니다. 의료기관은 다음을 선제적으로 점검해야 합니다.

  • 비대면 진료 수행 가능한 의료인 자격 및 소속 확인
  • 진료 방법·절차 관련 내부 지침 마련 (시행령·시행규칙에서 세부 기준 위임 예정)
  • 정부가 구축·운영할 외국인환자 비대면진료지원시스템 연계 준비

② 의료 해외진출 신고 의무 확인 (제4조제1항)

의료기관 개설자, 비영리법인, 상법에 따라 설립된 회사가 의료 해외진출을 하려는 경우 신고 의무가 있습니다. 이미 해외진출 중인 기관은 기존 신고 이행 여부를 재점검하고, 신규 진출 계획이 있는 기관은 공포 즉시 신고 절차를 밟을 수 있도록 준비해야 합니다.


🟡 시행 후 지속 이행 필요

③ 비대면 진료 방법·절차 준수 및 위반 시 제재 대응 (제24조제1항제8호)

외국인환자 비대면 협진 및 비대면 진료의 방법·절차를 위반한 경우, 시·도지사가 유치의료기관 또는 유치사업자의 등록을 취소할 수 있습니다. 이는 사업 운영 자체를 중단시킬 수 있는 중대한 제재입니다. 따라서 세부 방법·절차 기준이 하위법령으로 확정되는 즉시 내부 컴플라이언스 체계에 반영해야 합니다.

④ 연간 실태조사 대응 체계 마련 (제18조의3 신설)

정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치에 관한 실태조사를 매년 실시해야 합니다. 의료기관 및 유치사업자는 관련 자료 제출 요청에 대비하여 진료 실적, 환자 현황, 해외진출 현황 등의 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 시스템을 갖추어야 합니다.


3. 불확실성 및 주의사항

① 공포·시행일 미확정
현재 정부 이송 단계로, 공포 및 시행일이 확정되지 않았습니다. 2025년 11월 11일이 관련 법률 기준일로 표시되어 있으나, 실제 공포일 및 시행 유예기간은 공포 후 확인이 필요합니다. 시행 전 준비 기간이 짧을 수 있으므로 조기 대응이 권장됩니다.

② 비대면 진료 세부 기준 미확정
제16조의2에서 규정하는 비대면 진료의 구체적인 방법, 절차, 허용 범위 등은 시행령 또는 시행규칙에서 위임받아 정해질 가능성이 높습니다. 현 시점에서 세부 기준은 확인되지 않으므로, 하위법령 제정 동향을 지속 모니터링해야 합니다.

③ 비대면진료지원시스템 구축 일정 불명확
정부의 외국인환자 비대면진료지원시스템 구축·운영 의무가 신설되었으나, 실제 시스템 구축 완료 시점과 의료기관 연계 방식은 현재 알 수 없습니다. 시스템 미구축 상태에서의 비대면 진료 허용 여부 등 과도기적 운영 기준에 대한 별도 안내를 관계 부처(보건복지부)에 확인할 필요가 있습니다.

④ 기존 비대면 진료 관련 법령과의 관계
이번 개정은 외국인환자에 특화된 비대면 진료 근거를 신설하는 것으로, 국내 환자 대상 비대면 진료 관련 법령(의료법 등)과의 적용 범위 구분이 실무상 혼선을 야기할 수 있습니다. 외국인환자 해당 여부 판단 기준 및 내국인 동반 가족 등 경계 사례에 대한 유권해석 확인이 필요합니다.

핵심 포인트

  • 1외국인환자 유치 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사는 ICT 기반 비대면 진료로 외국인환자의 사전·사후관리를 수행할 수 있게 되어, 원격진료 서비스 모델 도입 및 관련 인프라 투자 검토가 필요하다.
  • 2비대면 진료는 의원급 이상 의료기관에서만 실시 가능하므로, 기관 유형별 적용 가능 여부를 사전에 확인하고 운영 체계를 정비해야 한다.
  • 3정부가 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 예정이므로, 해당 시스템과의 연계 방안 및 데이터 연동 요건을 조기에 파악하여 IT 시스템 준비에 착수할 필요가 있다.
  • 4의료 해외진출 시 신고 의무(제4조제1항)가 유지되므로, 해외 진출을 계획 중인 의료기관·법인·회사는 신고 절차 및 요건을 사전에 점검하여 법적 리스크를 최소화해야 한다.
  • 5매년 실태조사(제18조의3)가 의무화될 예정이므로, 외국인환자 유치 실적·비대면 진료 현황 등 관련 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 보고 체계를 구축해야 한다.

권고 사항

대표 권고

제16조의2 신설에 따라 의원급 이상 의료기관은 외국인환자 대상 비대면 진료(사전·사후관리)를 합법적으로 수행할 수 있게 됩니다. 법 시행(2025-11-11) 전까지 ①비대면 진료 대상 외국인환자 선정 기준 및 동의서 양식 마련, ②담당 의료인(의사·치과의사·한의사) 지정 및 역할 분장, ③진료 기록 관리·보관 절차 정비, ④통역 지원 연계 방안 확보를 완료해야 합니다. 준비 미흡 시 시행 직후 민원·분쟁 리스크가 높아집니다.

P0

외국인환자 비대면 진료 내부 운영 체계 즉시 수립

0-30d

제16조의2 신설에 따라 의원급 이상 의료기관은 외국인환자 대상 비대면 진료(사전·사후관리)를 합법적으로 수행할 수 있게 됩니다. 법 시행(2025-11-11) 전까지 ①비대면 진료 대상 외국인환자 선정 기준 및 동의서 양식 마련, ②담당 의료인(의사·치과의사·한의사) 지정 및 역할 분장, ③진료 기록 관리·보관 절차 정비, ④통역 지원 연계 방안 확보를 완료해야 합니다. 준비 미흡 시 시행 직후 민원·분쟁 리스크가 높아집니다.

의료기관 개설자(병원장·원장)의무기록팀국제진료센터
P0

의료 해외진출 신고 요건 검토 및 신고 준비 착수

0-30d

제4조제1항에 따라 해외진출을 추진 중이거나 계획 중인 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사는 신고 의무가 발생합니다. 현재 해외 사업을 운영 중인 경우 기존 계약·운영 구조가 신고 요건을 충족하는지 즉시 점검하고, 신규 진출 계획이 있는 경우 신고 서류(사업계획서, 현지 법인 정보 등) 초안을 사전 작성해 두어야 합니다. 법 공포 후 시행령·시행규칙에서 세부 신고 양식이 확정될 가능성이 높으므로 보건복지부 고시 모니터링 채널을 지금 즉시 지정하십시오.

경영기획팀법무팀해외사업팀
P1

외국인환자 비대면진료지원시스템 연동 및 IT 인프라 준비

30-60d

정부는 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 의무를 지며(제16조의2), 의료기관은 해당 시스템과의 연동이 요구될 가능성이 높습니다. 정보통신업(J) 및 의료기관 IT 부서는 ①현행 EMR·원격진료 플랫폼의 API 연동 가능성 사전 검토, ②외국인 환자 개인정보(국외 이전 포함) 처리 방침 점검, ③보건복지부·한국보건산업진흥원의 시스템 규격 공개 일정 추적을 30~60일 내 완료해야 합니다. 시스템 규격 확정 전 과도한 자체 개발 투자는 지양하고 모듈형 대응 전략을 채택하십시오.

병원 정보화팀IT 솔루션 벤더한국보건산업진흥원 담당 부서
P2

연간 실태조사 대응을 위한 데이터 수집·보고 체계 구축

60-90d

제18조의3 신설로 정부는 매년 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 실태조사를 실시해야 합니다. 의료기관 및 관련 기업은 ①외국인환자 유치 실적(국적·진료과·매출 등) 데이터를 표준화된 형식으로 축적하는 내부 대시보드 구축, ②해외진출 사업 현황(현지 법인·계약 현황) 정기 업데이트 절차 마련, ③실태조사 응답 담당자 지정을 60~90일 내 완료하십시오. 데이터 미비 시 조사 응답 지연으로 행정 부담이 가중될 수 있으며, 향후 정책 지원 우선순위 선정에도 불이익이 발생할 수 있습니다.

국제진료센터경영분석팀해외사업팀