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높은 영향모니터링기준일 2026. 5. 24.

의료 해외진출법 개정안, 심사 진행 중

비대면진료·유치기관 신고의무 등 포함, 통과 여부는 미확정

요약

외국인환자 유치 의료기관의 비대면 진료 법제화 및 해외진출 신고 의무화를 담은 개정안이 수정가결 후 정부 이송 단계로, 공포·시행 확정 전이나 원격진료 인프라 준비와 컴플라이언스 체계 정비를 선제적으로 검토할 필요가 있습니다.

#외국인환자#비대면진료#의료해외진출#신고의무#실태조사#유치기관

상세 분석

1. 이슈 개요

의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안은 국내 의료기관의 해외진출 신고 의무를 명확히 하고, 외국인환자 대상 비대면 진료의 법적 근거를 신설하는 것을 핵심으로 한다. 현재 국회에서 수정가결되어 정부로 이송된 상태이며, 공포 및 시행 확정은 아직 확인되지 않았다.

주요 변경 사항은 크게 세 가지로 요약된다.

  • 비대면 진료 법제화: 외국인환자 유치 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사가 사전·사후관리 목적으로 비대면 진료(상담, 교육, 진단, 처방 포함)를 수행할 수 있는 명시적 근거 마련 (제16조의2 신설)
  • 해외진출 신고 의무: 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사 모두 의료 해외진출 시 신고 의무 부과 (제4조제1항)
  • 실태조사 및 지원 인프라: 연 1회 실태조사 의무화(제18조의3) 및 비대면진료지원시스템 구축·운영 의무(제16조의2)

2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

항목점수해석
가결 신호는 있으나 공포 미확정. 시행 전 추가 변동 가능성 존재
외국인환자 유치 의료기관 및 해외진출 추진 기관에 직접적 운영 변화 요구
즉각 대응보다는 시행 시기 확정 후 준비 착수가 현실적
분석 근거 신뢰도 양호. 단, 수정가결 내용의 세부 조문 변경 여부는 원문 확인 필요

실행 관점 주요 시사점:

  1. 비대면 진료 운영 준비: 외국인환자 유치 등록 의료기관은 비대면 진료 수행 가능 범위(지속적 관찰, 상담·교육, 진단·처방)와 의원급 이상 기관 요건을 내부 운영 기준에 반영해야 한다. 비대면진료지원시스템 연계 절차도 사전 검토가 필요하다.

  2. 해외진출 신고 절차 점검: 현재 해외진출을 추진 중이거나 계획 중인 의료기관·법인·회사는 신고 의무 대상 여부와 신고 시점을 확인해야 한다. 미신고 시 행정 제재 가능성이 있다.

  3. 등록 취소 리스크 관리: 비대면 협진 및 진료의 방법·절차 위반 시 시·도지사가 유치 의료기관 또는 유치사업자 등록을 취소할 수 있다(제24조제1항제8호). 위반 기준이 되는 하위 법령(시행규칙 등)의 제정 여부를 지속 모니터링해야 한다.

  4. 실태조사 대응: 매년 실태조사가 의무화됨에 따라 관련 자료 보관 및 보고 체계를 사전에 정비할 필요가 있다.


3. 불확실성 및 주의사항

  • 공포·시행 미확정: 현재 정부 이송 단계로, 공포일 및 시행일이 확정되지 않았다. 시행 전 추가 수정이나 조건부 시행 가능성을 배제할 수 없다. 관보 공포 여부를 직접 확인할 것을 권고한다.

  • 수정가결 내용 불명확: '수정가결'로 처리된 만큼 원안 대비 조문 변경 사항이 존재할 수 있다. 본 분석은 제공된 의무·제재 항목을 기준으로 작성되었으며, 최종 공포 조문과 상이할 수 있다. 반드시 국회 의안정보시스템 또는 법제처 국가법령정보센터에서 원문을 확인해야 한다.

  • 하위 법령 미비: 비대면 진료의 구체적 방법·절차는 시행령·시행규칙 등 하위 법령에 위임될 가능성이 높다. 현 시점에서 세부 운영 기준을 확정하기 어렵다.

  • 타임라인 단일 기재: 2025-11-11 기준 단일 일정만 확인되며, 이후 공포·시행 일정은 별도 확인이 필요하다.

※ 본 분석은 제공된 정책 신호 및 의무 항목을 바탕으로 작성되었으며, 법률 자문을 대체하지 않습니다. 구체적 법적 판단은 원문 조문 및 전문가 검토를 통해 확인하시기 바랍니다.

핵심 포인트

  • 1외국인환자 유치 의료기관은 소속 의사·치과의사·한의사를 통해 사전·사후 비대면 진료(관찰·상담·진단·처방)를 의원급 이상에서 합법적으로 수행할 수 있게 될 가능성이 높아, 원격진료 서비스 모델 설계를 선제적으로 검토해야 함.
  • 2정부가 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영할 예정이므로, 해당 시스템 연계를 위한 IT 인프라 및 데이터 연동 준비를 2025년 11월 시행 전까지 착수할 필요가 있음.
  • 3의료 해외진출 시 신고 의무(제4조제1항)가 명문화되므로, 해외 진출 계획이 있는 의료기관·법인·회사는 신고 절차 및 요건을 사전에 파악하고 컴플라이언스 체계를 정비해야 함.
  • 4매년 실태조사 의무(제18조의3)가 신설됨에 따라 외국인환자 유치 실적·운영 현황 등 관련 데이터를 체계적으로 관리하는 내부 보고 체계 구축이 요구됨.
  • 5법안이 수정가결 후 정부 이송 단계이며

권고 사항

대표 권고

제16조의2 신설에 따라 외국인환자 사전·사후관리 비대면 진료가 의원급 이상 의료기관에서 허용될 예정입니다. 법 시행(2025-11-11 예정) 전까지 ①비대면 진료 가능 의료인(의사·치과의사·한의사) 지정 및 역할 분담 체계 수립, ②외국어 지원 가능한 비대면 진료 플랫폼 또는 연동 시스템 도입 검토, ③환자 동의서·진료기록 관리 절차 정비를 완료해야 합니다. 정부의 '외국인환자 비대면진료지원시스템' 구축 일정을 보건복지부와 사전 협의하여 연동 방식을 확인하는 것이 중요합니다.

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외국인환자 비대면 진료 운영 체계 사전 구축

0-30d

제16조의2 신설에 따라 외국인환자 사전·사후관리 비대면 진료가 의원급 이상 의료기관에서 허용될 예정입니다. 법 시행(2025-11-11 예정) 전까지 ①비대면 진료 가능 의료인(의사·치과의사·한의사) 지정 및 역할 분담 체계 수립, ②외국어 지원 가능한 비대면 진료 플랫폼 또는 연동 시스템 도입 검토, ③환자 동의서·진료기록 관리 절차 정비를 완료해야 합니다. 정부의 '외국인환자 비대면진료지원시스템' 구축 일정을 보건복지부와 사전 협의하여 연동 방식을 확인하는 것이 중요합니다.

외국인환자 유치의료기관 운영팀의료정보시스템(IT)팀보건복지부 해외의료팀
P0

의료 해외진출 신고 요건 검토 및 신고 준비

0-30d

제4조제1항에 따라 의료 해외진출을 추진 중이거나 계획 중인 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사는 신고 의무를 이행해야 합니다. 법 공포·시행 확정 전이라도 ①현재 해외진출 현황 및 계획 목록화, ②신고 대상 여부 자가 점검(법인 유형·진출 형태별), ③신고 서식 및 절차 파악(시행령·시행규칙 제정 동향 모니터링)을 즉시 착수해야 합니다. 미신고 시 제재 가능성이 있으므로 법령 확정 즉시 신고 완료할 수 있도록 준비 상태를 유지하십시오.

의료기관 법무·컴플라이언스팀해외사업팀비영리법인 이사회
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연간 실태조사 대응을 위한 데이터 관리 체계 정비

30-60d

제18조의3 신설로 정부는 의료 해외진출 및 외국인환자 유치에 대한 실태조사를 매년 실시해야 합니다. 의료기관 및 관련 기업은 ①외국인환자 유치 실적(국적·진료과목·방문 경로 등) 데이터 수집·보관 체계 표준화, ②해외진출 현황(국가·법인형태·매출 등) 기록 관리 프로세스 수립, ③조사 항목 예측을 위한 유관 부처(보건복지부·한국보건산업진흥원) 가이드라인 모니터링을 30~60일 내 완료해야 합니다. 사전 데이터 정비가 미흡할 경우 실태조사 응답 부담이 가중될 수 있습니다.

의료기관 통계·기획팀한국보건산업진흥원정보통신업 솔루션 공급사
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비대면진료지원시스템 연동을 위한 IT 인프라 고도화 계획 수립

60-90d

정부가 구축·운영할 '외국인환자 비대면진료지원시스템'과의 연동은 정보통신업(J) 및 전문·과학·기술 서비스업(M) 분야에 새로운 사업 기회를 창출합니다. ①시스템 구축 사업 공고(조달청·보건복지부) 모니터링 및 참여 전략 수립, ②의료기관 측 연동 API·보안 요건 사전 파악, ③다국어 지원·원격 처방전 발급 등 부가 서비스 개발 로드맵 검토를 60~90일 내 진행하십시오. 법령 시행 후 시스템 구축 일정이 확정되면 신속한 대응이 가능하도록 내부 역량을 사전 점검하는 것이 권장됩니다.

IT솔루션 기업 사업개발팀의료기관 정보화팀보건복지부 디지털헬스케어팀