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높은 영향모니터링기준일 2026. 5. 23.

의료 해외진출법 개정안, 심사 진행 중

외국인환자 유치·비대면진료 규정 강화 가능성, 통과 여부는 미확정

요약

의료 해외진출 신고 의무화 및 외국인환자 비대면 진료 근거 신설을 담은 개정안이 수정가결·정부 이송 단계로, 공포·시행 확정 시 의료기관의 컴플라이언스 및 원격진료 운영 체계 정비가 필요할 수 있습니다.

#외국인환자#비대면진료#의료해외진출#신고의무#실태조사#유치기관

상세 분석

1. 이슈 개요

의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안은 국내 의료기관의 해외 진출 신고 체계를 정비하고, 외국인환자에 대한 비대면 진료 근거를 신설하는 것을 핵심으로 한다. 현재 국회에서 수정가결되어 정부로 이송된 상태이며, 공포 및 시행 확정은 아직 확인되지 않았다.

주요 변경 사항은 두 가지 축으로 요약된다.

  • 해외진출 신고 의무화: 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사가 의료 해외진출을 추진할 경우 신고 의무가 부과된다(제4조제1항).
  • 외국인환자 비대면 진료 법적 근거 신설: 의원급 이상 의료기관 소속 의사·치과의사·한의사가 외국인환자의 사전·사후관리 목적으로 비대면 진료를 수행할 수 있는 조항이 명문화된다(제16조의2 신설). 정부는 이를 지원하는 비대면진료지원시스템을 구축·운영해야 한다.

위반 시 제재 조항도 포함되어 있어(제24조제1항제8호), 비대면 협진 및 진료의 방법·절차 위반은 금지 행위로 규정된다.


2. 실행 우선순위별 의무 사항 정리

항목점수해석
가결·이송 단계까지 진행되었으나, 공포 전 추가 절차 변수 존재
외국인환자 유치 의료기관 및 해외진출 추진 기관에 직접적 운영 변화 요구
시행 시점 미확정으로 즉각 대응 필요성은 중간 수준
법안 내용 해석의 신뢰도는 비교적 높으나, 시행령·세부 기준 미확정 부분 존재

실행 관점 핵심 체크포인트:

  1. 신고 의무 대상 확인: 해외진출을 계획 중인 의료기관, 비영리법인, 상법상 회사는 신고 절차 및 요건을 사전에 파악해야 한다. 신고 누락 시 제재 대상이 될 수 있다.

  2. 비대면 진료 운영 준비: 외국인환자 유치 의료기관은 비대면 진료 수행 요건(의원급 이상 기관, 사전·사후관리 목적 한정)을 충족하는지 점검하고, 정부 비대면진료지원시스템 연계 방안을 검토해야 한다.

  3. 실태조사 대응: 매년 실시되는 실태조사(제18조의3)에 대비하여 관련 데이터 관리 체계를 정비할 필요가 있다.

  4. 위반 행위 범위 파악: 비대면 협진·진료의 방법과 절차 위반이 명시적 금지 행위로 규정되므로, 세부 시행령 또는 고시에서 구체적 기준이 확정되는 시점을 모니터링해야 한다.


3. 불확실성 및 주의사항

  • 공포·시행 미확정: 현재 정부 이송 단계로, 공포일 및 시행일이 확정되지 않았다. 법률 효력 발생 시점은 공포 이후 별도 부칙에 따라 결정될 가능성이 높으므로, 공포 여부를 지속 확인해야 한다.

  • 세부 기준 미비: 비대면 진료의 구체적 방법·절차, 비대면진료지원시스템의 운영 방식, 신고 절차의 세부 요건 등은 시행령·시행규칙 또는 보건복지부 고시를 통해 확정될 예정이다. 현 단계에서 세부 운영 기준을 단정하기 어렵다.

  • 수정가결 내용 확인 필요: 원안 대비 수정된 조항의 구체적 내용은 국회 의안정보시스템 등 공식 출처를 통해 직접 확인할 것을 권고한다. 본 분석은 제공된 의무·제재 항목에 기반하며, 수정 경위에 따라 일부 내용이 달라질 수 있다.

  • 비대면 진료 범위 한정: 신설 조항은 외국인환자의 사전·사후관리 목적으로 한정되어 있어, 초진 또는 일반 진료 전반에 적용되는 것으로 해석하는 것은 현 단계에서 과도한 확대 해석일 수 있다.

인용 근거: 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 일부개정법률안 (수정가결, 정부 이송, 2025-11-11 기준). 공식 법령 확인은 국회 의안정보시스템 및 법제처 국가법령정보센터를 통해 이루어져야 한다.

핵심 포인트

  • 1의료 해외진출 의료기관·비영리법인·상법상 회사는 신고 의무(제4조제1항) 이행 체계를 사전 점검하고, 미신고 시 제재 리스크에 대비한 내부 컴플라이언스 절차를 마련해야 함.
  • 2외국인환자 유치 의료기관은 의원급 이상 요건 충족 시 비대면 진료(사전·사후관리) 수행이 가능해질 수 있으므로, 관련 ICT 인프라 및 원격진료 운영 모델 검토를 선제적으로 착수할 필요가 있음.
  • 3정부 주도의 외국인환자 비대면진료지원시스템 구축이 예정되어 있어, 시스템 연계 요건 및 데이터 연동 기준이 확정되는 시점에 맞춰 IT 대응 로드맵을 수립해야 함.
  • 4매년 실태조사(제18조의3) 의무화로 해외진출 및 외국인환자 유치 실적 데이터 관리가 정례화될 가능성이 높으므로, 관련 통계·보고 체계를 조기에 정비해 행정 부담을 최소화해야 함.
  • 5법안이 수정가결 후 정부 이송 단계임을 감안해, 최종 공포 및 시행령 세부 기준 확정 전까지 의무 범위와 비대면 진료 허용 조건을 지속 모니터링하며 대응 시점을 조율해야 함.

권고 사항

대표 권고

제16조의2 신설에 따라 외국인환자 대상 비대면 진료가 허용될 예정이므로, 의원급 이상 의료기관은 즉시 비대면 진료 운영 프로토콜(동의서 양식, 다국어 안내문, 진료 기록 관리 절차)을 마련해야 합니다. 정부의 비대면진료지원시스템 구축 일정을 보건복지부에 공식 문의하여 연계 API 및 데이터 표준 요건을 사전 파악하고, IT 인프라 업그레이드 계획을 수립하십시오. 시스템 미연계 시 서비스 개시 지연 리스크가 있으므로 벤더 선정 및 계약을 선제적으로 진행하는 것이 중요합니다.

P0

외국인환자 비대면 진료 운영 체계 사전 구축

0-30d

제16조의2 신설에 따라 외국인환자 대상 비대면 진료가 허용될 예정이므로, 의원급 이상 의료기관은 즉시 비대면 진료 운영 프로토콜(동의서 양식, 다국어 안내문, 진료 기록 관리 절차)을 마련해야 합니다. 정부의 비대면진료지원시스템 구축 일정을 보건복지부에 공식 문의하여 연계 API 및 데이터 표준 요건을 사전 파악하고, IT 인프라 업그레이드 계획을 수립하십시오. 시스템 미연계 시 서비스 개시 지연 리스크가 있으므로 벤더 선정 및 계약을 선제적으로 진행하는 것이 중요합니다.

의료기관 개설자(병원장·원장)의료정보팀보건복지부 해외의료팀
P1

의료 해외진출 신고 절차 내부 컴플라이언스 점검 및 준비

0-30d

제4조제1항에 따라 의료기관 개설자, 비영리법인, 상법상 회사 모두 해외진출 신고 의무가 부과됩니다. 현재 해외 사업을 운영 중이거나 계획 중인 기관은 신고 대상 여부를 즉시 자체 점검하고, 신고 서식·첨부서류 목록을 소관 부처(보건복지부)에 사전 확인하십시오. 법 시행(예상 2025-11-11) 전까지 내부 승인 프로세스(이사회 결의, 법무 검토)를 완료하여 시행 즉시 신고 가능한 상태를 유지하십시오. 미신고 시 행정제재 가능성이 있으므로 리스크 관리 차원에서 우선 처리가 필요합니다.

법무·컴플라이언스팀경영기획팀비영리법인 이사회
P1

연간 실태조사 대응을 위한 데이터 수집·보고 체계 정비

30-60d

제18조의3 신설로 의료 해외진출 및 외국인환자 유치 실태조사가 매년 의무화됩니다. 조사 항목(환자 수, 국적, 진료과목, 매출 등)을 사전에 파악하여 현행 EMR·CRM 시스템에서 자동 집계 가능하도록 데이터 필드 및 보고 양식을 정비하십시오. 특히 외국인환자 비대면 진료 데이터는 신규 항목으로 추가될 가능성이 높으므로, IT팀과 협력하여 로그 수집 구조를 미리 설계하십시오. 조사 미응답 또는 부실 응답은 행정 불이익으로 이어질 수 있습니다.

의료정보팀외국인환자 유치 담당부서경영지원팀
P2

정보통신업·기술서비스업 사업자의 비대면진료지원시스템 참여 기회 선점

30-60d

정부가 외국인환자 비대면진료지원시스템을 구축·운영해야 하는 의무(제16조의2)가 생김에 따라, 관련 IT·헬스케어 솔루션 기업은 조달 공고 및 시범사업 참여 기회를 적극 모니터링해야 합니다. 보건복지부 및 한국보건산업진흥원의 사업 공고 채널을 구독하고, 다국어 지원·보안인증(ISMS-P 등)·의료데이터 표준(HL7 FHIR) 역량을 사전에 갖추어 제안서 경쟁력을 높이십시오. 법 시행 후 6개월 내 시스템 구축 착수 가능성이 높으므로 파트너십 구성 및 컨소시엄 협의를 지금 시작하는 것이 유리합니다.

IT·헬스케어 솔루션 기업 사업개발팀한국보건산업진흥원 담당부서