필수약제 안정적인 공급 위한 약가 인상 및 중증질환 치료제 보장성 강화

**필수약제 안정적인 공급 위한 약가 인상 및 중증질환 치료제 보장성 강화

• 약가 인상을 통한 국가필수의약품, 락툴로오즈 농축액 시럽제 안정적 공급 지원 -
• 유전성망막위축, 만성 신장병 등 중증질환 치료제 급여 적용으로 환자 부담 경감 -**

<요약본>

필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중증질환 치료제의 보장성을 강화하기 위해 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳐 2024년 2월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여 적용 등의 조치를 시행한다.

이번 조치를 통해 그간 수요량 대비 공급량이 부족했던 만성 변비(특히, 항암치료 암환자) 치료제(락툴로오즈 농축액 시럽제, 1개사, 1개 품목)의 약가를 인상한다.

유전성 망막위축 환자 치료제(성분명: 보레티진네파보벡)와 만성 신장병 치료제(성분명: 피네레논), 후천성 혈우병A 치료제(성분명: 서스옥토코그알파 돼지혈액응고 Ⅷ인자), 다제내성균 항생제(성분명: 세프타지딤/ 아비박탐) 4가지 신약을 신규로 급여 등재하여 중증환자의 치료접근성을 높이고 환자의 경제적 부담을 완화한다.

앞으로도, 보건안보 차원에서 수급 불안정 약제는 최근 3~5년간 공급량, 사용량, 시중 재고량 변화 등을 면밀히 분석하여 약가 조정이 필요한 경우는 추가 생산량에 비례하여 신속히 인상 조치함으로써 환자들의 불편을 최소화할 예정이다.

<상세본>

필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중증질환 치료제의 보장성을 강화하기 위해 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳐 2024년 2월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다.

<필수의약품 안정적 공급 지원>

수요량 대비 공급량이 부족했던 만성 변비(특히, 항암치료 암환자) 치료제(락툴로오즈 농축액 시럽제, 1개사, 1개 품목)의 보험약가를 2024년 2월 1일부터 인상한다.

• 해당 의약품은 원료 생산* 및 수급의 어려움 등으로 수요 대비 공급이 부족하여, 그간 ‘수급불안정 의약품 대응 민관 실무협의’에서 증산을 위해 약가 인상 조치가 필요하다고 논의되었다.

• 특정 농산물(사탕수수)에서 채취·가공하므로 전 세계적으로 원료 수량 한정(쿼터 분배)

• 안정적 공급을 위하여 향후 1년간(’24.2.~’25.1.)은 월평균 사용량 수준을 고려한 수량을 공급하는 조건을 부여하였다.

필수의약품 안정적 공급 지원

연번
제품명 (성분명)
제약사명
상한액(원)

조정전
조정후

1
듀락칸이지시럽(락툴로오즈농축액)_(20.1g/15mL)
제이더블유중외제약(주)
168
202

복지부는 그간 수급 불안정 의약품의 안정적 공급을 위하여 원가보전이 필요한 경우 신속하게 약가 인상 조치를 추진하여 왔으며,

• ‘수급불안정 의약품 대응 민관 협의체’ 논의 등을 통해 2023년도에는 총 30개 품목의 약가 인상 및 44개 품목의 퇴장방지 의약품 원가보전을 실시하였다. (붙임 참조)

앞으로도, 보건안보 차원에서 수급 불안정 약제는 최근 공급량, 사용량, 시중 재고량 변화 등을 면밀히 분석하여 약가 조정이 필요한 경우는 추가 생산량에 비례하여 신속히 인상 조치함으로써 환자들의 불편을 최소화할 예정이다.

<중증질환 치료제 보장성 강화>

□ 2024년 2월 1일부터 유전성 망막위축 치료제(성분명: 보레티진네파보벡)와 만성 신장병 치료제(성분명: 피네레논), 후천성 혈우병A 치료제(성분명: 서스옥토코그알파 돼지혈액응고 Ⅷ인자), 다제내성균 항생제(성분명: 세프타지딤/ 아비박탐) 4가지 신약을 신규로 급여 등재하여 중증환자의 치료접근성을 높이고 환자의 경제적 부담을 완화한다.

○ 유전성 망막위축 치료제는 1회 치료로 장기간 효과를 얻을 수 있는 약제(One shot 치료제)로 건강보험 대상은 ‘유전자 돌연변이로 시력을 손실하였으나 충분한 생존 망막 세포를 가지고 있는 소아 및 성인 환자’의 치료에 급여가 가능하도록 설정되었다.

중증질환 치료제 보장성 강화

제품명(성분명)
제약사명
상한금액

럭스터나주 (보레티진네파보벡)
한국노바티스(주)
(한쪽 눈_1키트) 325,800,000원

(양쪽 눈_2키트) 651,600,000원

• 환자는 연간 1인당 투약비용으로 한쪽 눈(단안, 單眼) 약 3.26억 원, 양쪽 눈(양안, 兩眼) 약 6.52억 원을 부담하였으나, 이번 건강보험 적용으로 최대 1,050만 원까지 절감하게 된다.( 본인부담상한액 적용 시)

○ 만성 신장병 치료제는 제2형 당뇨*를 가진 만성 신장병 성인 환자가 기존 치료제로 적절히 조절되지 않을 경우 기존 치료제와 병행하여 치료한 경우에 급여를 인정한다.

• 혈당조절이 제대로 이루어지지 않는 성인에게 발병하는 것으로 국내 당뇨환자의 대부분(약 90%)을 차지함

제품명(성분명)
제약사명
상한금액

케렌디아정10밀리그램 (피네레논)_(10mg/1정)
바이엘코리아(주)
1,670원

케렌디아정20밀리그램 (피네레논)_(20mg/1정)
바이엘코리아(주)
1,670원

• 이는 심혈관계 질환으로 인한 사망위험 감소, 말기 신장병에 도달하는 시기를 늦춰 신장투석 등으로 인한 환자의 삶의 질 저하 및 경제적 부담을 줄여 준다.

• 환자는 연간 1인당 투약비용으로 약 61만 원을 부담하였으나, 이번 건강보험 적용으로 약 18만 원까지 절감하게 된다.( 본인 부담 30% 적용 시).

○ 후천성 혈우병A 치료제는 지혈을 막는 자가항체 생성으로 발생하는 출혈성 질환으로 기존 치료제를 사용할 수 없는 환자의 출혈을 치료한경우 급여를 인정한다.

제품명(성분명)
제약사명
상한금액

오비주르주[서스옥토코그알파 (돼지혈액응고VIII인자,유전자재조합)]_(500I.U)
한국다케다제약(주)
2,672원

• 환자는 연간 1인당 투약비용으로 약 2.62억 원을 부담하였으나, 이번 건강보험 적용으로 최대 1,050만 원까지 절감하게 된다.( 본인부담상한제 적용 시)

○ 다제내성균 항생제는 ‘성인 및 생후 3개월 이상 소아 환자의 복잡성 복강내 감염 및 복잡성 요로 감염 치료와 18세 이상 성인 환자의 원내 감염 폐렴 치료’에 급여가 가능하도록 설정되었다.

제품명(성분명)
제약사명
상한금액

자비쎄프타주2g/0.5g (세프타지딤/아비박탐)_(1병)
한국화이자제약(주)
81,667원

• 동 약제는 기존 항생제 내성으로 적절한 치료에 어려움이 있는 CRE(항생제 카바페넴에 내성을 가진 장내세균) 등 다제내성균 환자치료에 효과적이며 특히 안전성의 우려가 높은 소아환자의 치료에도 사용할 수 있다.

• 환자는 치료기간당(10일/ 1회) 약 245만 원을 부담하였으나, 이번 건강보험 적용으로 약 74만 원까지 절감하게 된다.( 본인 부담금 30% 적용 시)

보건복지부 이중규 건강보험정책국장은 “이번 약가 인상을 통해 보건안보차원에서 필수의약품이 안정적으로 공급되고, 중증질환 치료제 급여 적용을 통해 환자의 부담이 경감될 것으로 기대한다”라고 밝혔다.

<붙임> 1. 2023년 상한금액 인상조정(약가인상) 목록 (30품목)

1. 2023년 퇴장방지의약품 원가보전 목록 (44품목)