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의안번호: 2221634정부 이송개정안

약사법 일부개정법률안(대안)

대표발의: 보건복지위원장
본회의 처리일: 2026-10-08
보건복지위원회

진행상황

접수
상임위 심의
상임위 통과
법사위 심의
법사위 통과
본회의 심의
정부 이송
공포

상임위원장 · 간사

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의약품 제조 및 품질관리에 관한 기록을 거짓 작성하거나 보존하지 않는 경우 적합판정 취소 대상에 포함하고, 중대한 위반행위를 명확하게 구분하여 규정하는 등 행정제재처분의 수위가 위반행위의 정도에 비례할 수 있도록 하는 법안임.

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해당 대안은 국가필수의약품의 정의를 보완하고 안정공급 협의회에 의료 현장의 참여를 독려하며, 의약품유통정보 제공 및 연계 요청과 한국희귀·필수의약품센터의 역할을 명시하는 등 국가필수의약품 공급을 안정화하고, 대체조제 정보시스템 구축·운영을 통해 대체조제 내용 전달의 효율화와 의사-약사 간 정보 공유 활성화를 도모하며, 천연물안전관리연구원의 설립 근거를 신설하여 천연물 의약품의 안전성 확보와 산업 활성화를 추진하는 것을 주요 내용으로 함.

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