의료기기법 일부개정법률안(대안)
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상임위원장 · 간사
제안이유 및 주요내용
제안이유
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주요내용
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신·구 조문 비교
관련 언론 보도
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중국의 뇌-컴퓨터 연결장치 NEO는 2026년 3월 중국 국가 약품감독관리국(NMPA) 사용 승인을 받아서, 2026년 7월 환자에게 이식하여 세계 최초로 상업 처방이 가능한 침습형 BCI 의료 기기 가 되었다. 승인부터 첫 상용...
희귀약 환자 지원부터 마약류 단속까지…식약처 소관 4개 법안 국회 통...
희귀의약품 환자 지원과 필수의료기기 공급망 관리, 마약류 불법 사용 단속 등을 강화하는 법안 들이 국회... 의료기기법 개정안에는 국가필수의료기기 를 국가 차원에서 지정·관리하고, 안정적인 공급을 위한 협의회를...
서영석 의원, 마약류관리법·국민연금법· 의료기기법 개정안 본회의 통...
기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의료기기 를 보건복지부장관과 식품의약품안전처장이 ‘ 국가필수의료 ... 의료기기 라도 일시적 수요 급증 등으로 공급 안정이 필요한 경우 협의 대상에 포함된다. 서 의원은 “세 법안 ...
동일 개정안
같은 법률(상법)을 개정하는 의안
의료기기법 일부개정법률안
보건의료상 필수적인 의료기기를 국가필수의료기기로 지정하고, 국가가 해당 의료기기의 생산ᆞ수입ᆞ공급 현황을 관리하며, 필요한 경우 생산이나 수입을 지원하는 법적 근거를 마련하는 것을 제안함.
의료기기법 일부개정법률안
개정안은 국가필수의료기기 정의를 신설하고, 안정공급기반 구축을 위한 종합대책 수립, 연구개발 및 국산화 지원, 민ᆞ관 협의체 운영 등에 관한 사항을 규정하며, 한국의료기기안전정보원을 의료기기 공급관리 센터로 지정하는 것을 주요 내용으로 함.
의료기기법 일부개정법률안
체외진단의료기기로 허가받은 마약류 검사키트의 법적 근거를 명확히 하기 위해 체내 마약류 검출 제품을 의료기기 정의에 포함하는 법안을 제안함.
유사 개정안
관련된 다른 법률의 개정안
의료기기법 일부개정법률안
개정안은 국가필수의료기기 정의를 신설하고, 안정공급기반 구축을 위한 종합대책 수립, 연구개발 및 국산화 지원, 민ᆞ관 협의체 운영 등에 관한 사항을 규정하며, 한국의료기기안전정보원을 의료기기 공급관리 센터로 지정하는 것을 주요 내용으로 함.
의료기기법 일부개정법률안
의료기기 판매업자ᆞ임대업자의 지출보고서 작성ᆞ관리 의무를 판매 대상에 따라 구분하여 적용하기 위해, 의무 대상을 의료기관에 의료기기 공급실적이 있는 판매업자ᆞ임대업자로 한정하는 법안