실험동물에 관한 법률 일부개정법률안
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동일 개정안
같은 법률(상법)을 개정하는 의안
실험동물에 관한 법률 일부개정법률안
- 동물실험에 관한 실태보고서의 신뢰성을 담보하기 위하여 동물실험시설 운영자 및 실험동물공급자에게 동물실험에 사용된 실험동물의 종류ᆞ수 및 실험동물 생산ᆞ수입 현황 등 관련 자료를 식품의약품안전처장에게 보고하도록 의무화하고, 보고하지 아니하거나 거짓으로 보고한 자에게는 과태료를 부과함 - 동물실험시설 및 실험동물공급자의 등록사항 중 변경사항이 발생한 경우 변경등록을 하여야 하나 경미한 변경사항의 경우 보고할 수 있는 근거를 마련함 - 동물실험시설 및 실험동물공급자의 등록사항 중 경미한 변경사항의 경우 보고할 수 있는 규정을 신설함 - 실험동물공급자는 취급하는 실험동물 생산ᆞ수입 등 현황에 대하여 식약처장에게 보고하도록 의무화하고 이를 준수하지 않거나 거짓보고할 경우 제재조치(과태료)를 신설함 - 동물실험시설 운영자가 동물실험에 사용된 실험동물의 종류ᆞ수 등 실험동물 사용 현황에 대하여 식약처장에게 보고하도록 의무화하고 이를 준수하지 않거나 거짓보고할 경우 제재조치(과태료)를 신설함 - 등록시설 멸실, 동물실험시설 운영자의 책무 및 동물실험시설 운영자ᆞ실험동물공급자의 준수사항 미준수 시 행정처분 할 수 있는 근거를 신설함
실험동물에 관한 법률 일부개정법률안(대안)
- 동물실험시설에서 무등록 실험동물공급자로부터 실험동물을 공급받는 것을 금지하고, 이를 위반한 자 및 실험동물운영위원회의 설치?운영 의무를 위반한 자에 대한 제재규정을 마련함 - 결격사유의 범위 및 인용법률을 정비하여 법적 명확성을 확보하려는 것임
실험동물에 관한 법률 일부개정법률안(대안)
- 동물실험시설 운영자 등의 결격사유 중 기존에 사용한 용어인 금치산자·한정치산자를 피성년후견인·피한정후견인으로 대체하여 정비하려는 것임 - 동물실험시설 운영자의 실험동물운영위원회의 설치ᆞ운영에 따른 부담을 완화하기 위하여 그 기능 및 구성이 유사한 다른 위원회가 설치된 경우에는 실험동물운영위원회를 설치하지 아니할 수 있도록 하고, 동물실험시설의 운영자 및 관리자 또는 실험동물공급자는 동물실험시설과 실험동물생산시설에서 배출된 실험동물의 사체 등 폐기물을 「폐기물관리법」에 따라 처리하도록 관련 규정을 정비하려는 것임 - 신약 개발 등에 사용되는 실험동물의 경우 연구가 종료되더라도 그 생체자원이 유용하게 활용될 가치가 있음에도 산업폐기물로 처리되고 있어 국가적 손실이 발생하고 있는 바, 식품의약품안전처가 실험동물자원은행을 설치ᆞ운영하여 실험동물 자원을 체계적으로 관리하도록 하려는 것임 - 식품의약품안전처가 실험동물 종의 보존과 실험적 개입을 받은 실험동물 유래 자원의 관리를 위한 실험동물자원은행을 설치·운영하도록 함 - 동물실험시설에 실험동물운영위원회의 구성과 위원의 자격이 동일한 위원회가 설치되어 있는 경우에는 그 위원회를 실험동물운영위원회로 보도록 함 - 동물실험시설의 운영자 또는 관리자 및 실험동물공급자의 결격사유를 피성년후견인·피한정후견인으로 대체함 - 과징금 부과 대상자에 대한 과세정보를 세무관서의 장에게 요청할 수 있도록 하고, 과징금을 납부기한 내에 내지 아니하는 경우 과징금 부과처분을 취소하고 운영정지처분을 할 수 있도록 함
유사 개정안
관련된 다른 법률의 개정안
실험동물에 관한 법률 일부개정법률안
- 동물실험의 유효성 및 윤리성에 대한 관심의 증가로 세계 주요 국가들에서는 동물실험을 줄일 수 있는 대체실험을 활성화하고, 동물실험 이후에는 검사를 통해 해당 실험동물이 일반에 입양될 수 있도록 하는 추세가 확산되고 있음 - 우리나라의 경우 동물실험이 2011년 이후 연 8.7%씩 지속적으로 증가하여 2015년도 기준으로 보건?의료분야에서만 200만 마리 이상의 실험동물이 사용되었으며, 동물실험이 종료된 이후에 정상적인 생활이 가능한 동물에 대한 입양이나 분양에 관한 규정이 없는 등 전세계적인 동물보호의 흐름에 역행하고 있는 실정임 - 동물실험 과정에서의 윤리성?신뢰성 확보라는 추세에 부응할 수 있도록 현행법상의 미비점을 보완하려는 것임
실험동물에 관한 법률 일부개정법률안
- 동물실험의 적용대상을 식품, 건강기능식품, 의약품, 화장품 등의 개발, 안전관리 또는 품질관리에 필요한 실험에 사용되는 동물과 그 동물실험시설의 관리 등으로 한정하고 있어 대학기관에서 교육, 시험, 연구 목적으로 실시하는 동물실험에 대해서는 현행법을 적용하기 어려운 측면이 있음 - 동물실험의 적용대상을 목적에 맞게 수정하고, 윤리성을 높이기 위하여 동물실험에 사용할 수 있는 동물을 규정하며, 실험동물운영위원회의 구성 및 운영에 관한 관리·감독 근거를 명확히 하는 등 현행법의 일부 미비점을 보완하려는 것임 - 실험동물법의 적용대상에 대학기관에서 실시하는 교육, 시험, 연구를 포함하도록 함 - 동물실험시설에서 동물실험을 위하여 사용할 수 있는 동물을 규정하고 해당 규정을 위반하여 동물을 실험에 사용한 자는 200만 원 이하의 벌금에 처하도록 함 - 동물실험시설에 대한 지도?감독에 실험동물운영위원회의 구성?운영 등에 관한 사항이 포함됨을 명확히 함 - 사용이 종료된 실험동물 중 건강상태를 진단하여 기증 또는 분양에 적합한 것으로 판단된 경우에는 동물보호센터 또는 민간단체 등에 기증하거나 분양할 수 있도록 함 - 개발?안전관리?품질관리에 필요한 실험에서 동물을 사용하지 아니한 식품, 건강기능식품, 의약품 등은 포장이나 라벨 등에 동물실험을 실시하지 아니하였음을 표시할 수 있도록 함
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