첨단의료기기 개발 촉진 및 기술 지원 등에 관한 특별법안
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관련 언론 보도
"디지털 의료기기 제조업 우수 관리체계 인증받으려다 낭패볼 수도"
2026 의료기기 정책, 제도, 행정 탈탈 털기 인공지능(AI)과 디지털 혁신 등 기술 환경 변화를 따라 의료기기 ... 한편, 2017년 12월 20일 오제세의원은 ' 첨단의료기기 개발 촉진 및 기술 지원 등에 관한 특별법안 '을 국회에...
서울대병원, 난치성 구강건조증 근본적 치료 융합 시스템 개발 外
이어 제주형 건강주치의 시범사업 자료와 2025년 발의된 '일차 의료 강화 특별법안 ', 1996년의 주치의 등록제... 이번 성과는 정부의 과학 기술 정책 지원 과 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병 협력을 통해 원천 기술 이 실제 의료기기 개발 로...
국회 본회의, ‘공휴일법’·‘스토킹처벌법’ 등 70건의 안건 처리
특별 자치도 관련 △강원전략연구사업을 지정해 연구 개발 비 지원 기준 및 기술 료 감면 등 특례 △국가 첨단 전... 마련 △ 의료기기 산업 관련 일부 권한 도지사에게 이양 △응급 의료 취약지 지방 의료 원 운영비 우선 지원 및 ...
유사 개정안
관련된 다른 법률의 개정안
의료기기법 일부개정법률안
- 과학기술의 발전으로 전 세계적으로 빠르게 발전하고 있는 첨단의료기기는 국내의 희귀·난치성 질환자 등에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있을 것으로 전망됨 - 국내 수요 부족으로 의료기기 수입자가 없는 경우에는 국내 환자들의 첨단의료기기 접근성이 제한되어 첨단 의료기술의 혜택을 받기 어려움 - 환자 치료를 위하여 필수적으로 사용되어야 하나 수입을 통해서만 국내 공급을 의존하고 있는 의료기기가 업체에서 채산성 등을 이유로 국내 시장에서 철수하는 경우에는 많은 환자들이 치료를 받지 못하는 상황이 발생할 우려도 있음 - 이에 국가가 주도하여 신속하게 해당 의료기기를 환자들에게 적기에 공급할 수 있도록 식품의약품안전처장에게 의료기기의 수입·공급업무를 부가하려는 것임
의료기기법 일부개정법률안
- 센터가 수행하는 사업이 의료기기 기술 정보의 수집·분석 및 임상시험지원, 허가·인증·신고 관련 정보에 대한 교육·홍보·지원 등으로 광범위함 - 센터라는 명칭의 중복으로 민원인의 혼란이 우려되므로 명칭의 변경이 필요함 - 의료기기 사용증대로 부작용 사례도 증가하고 있어 의료기기의 안전성 제고와 국민보건 향상을 위하여 센터가 의료기기 부작용 정보의 수집 및 분석·평가와 정확한 원인규명을 위한 인과관계 조사를 수행할 수 있도록 수행사업의 범위를 확대하고 운영비 지원근거 규정을 마련함
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