인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 일부개정법률안
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관련 언론 보도

조직 은행 'A사', 업무정지 1개월… 인체조직 분배 절차 미준수
있다"며 " 조직 취급담당자는 분배 후 인체조직 분배명세서 하단의 인수자 확인사항 등 관련 내용을... 식약처는 이 같은 행위가 「 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 」 제15조 제1항 및 「 인체조직안전 에 관한 규칙」...
[행정家] 식품의약품 안전 처 ③ㅣ K뷰티·K푸드 지원부터 식의약 안전 까...
이와 함께 의료기기법, 수입식품 안전관리 특별법, 마약류 관리 에 관한 법률 개정안도 국회 본회의를... 이번 개정안은 자외선차단제의 인체 외(In-vitro) 시험법 도입 등 내용을 포함하고 있다. 식약처는 PMMA 판을 이용한...
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[단독]ECM 스킨부스터, 부작용 보고 ‘연 2회’로 강화…규제 밑그림은
(사진=AI 생성) 부작용 보고, 연 1회에서 2회로 강화 인체조직 재는 ‘ 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 ’... 경우 △ 조직 의 오염으로 인한 감염이 발생한 경우 등 세 가지다. 위 세 유형에 해당하면 7일 이내 즉시 보고가...
동일 개정안
같은 법률(상법)을 개정하는 의안
인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 일부개정법률안
- 현행법은 외국에서 수입되는 인체조직의 안전성 확보 등을 위하여 해당 인체조직을 처리한 기관 등에 대한 실태조사를 할 수 있도록 규정하고 있음 - 실태조사에 관한 사항이 법률에 명확하게 규정되지 아니하여 원활한 실태조사가 이루어지기 어렵다는 지적이 있음 - 이에 실태조사를 매년 실시하도록 하고 그 결과를 공표하도록 하는 한편, 실태조사에 필요한 자료제출 의무 등을 명시함으로써 실태조사가 원활하게 이루어지도록 하려는 것임
인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 일부개정법률안
- 현행법은 외국에서 수입되는 조직의 안전성 확보 등을 위하여 해당 조직을 처리한 기관·법인·단체 등 수출국 제조원에 대한 실태조사를 할 수 있도록 규정하고 있음 - 실태조사에 관한 사항이 법률에 명확하게 규정되지 아니하여 원활한 실태조사가 이루어지기 어렵다는 지적이 있음 - 이에 실태조사를 매년 실시하도록 하고 그 결과를 공표하도록 하는 한편, 실태조사에 필요한 자료제출 의무 등을 명시함으로써 실태조사가 원활하게 이루어지도록 하려는 것임
인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 일부개정법률안(대안)
- 인체조직안전관리자문위원회의 위원 중 공무원이 아닌 위원이 전체 위원의 과반수가 되도록 하고, 조직의 이식 적합성 여부 검사 등 조직의 안전성 관리의 주체를 조직은행으로 명확히 함 - 이식에 부적합한 조직을 연구 또는 품질관리 용도로 사용하는 경우에는 예외적으로 폐기하지 않고 사용할 수 있도록 함 - 조직은행의 지위승계 및 행정제재처분 효과의 승계에 관한 법적 근거를 마련함 - 조직은행이 외국에서 조직을 수입하려면 그 수출국 제조원을 식품의약품안전처장에게 등록하도록 함
유사 개정안
관련된 다른 법률의 개정안
감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 일부개정법률안
- 보건복지부 및 식품의약품안전처 소관 법률 중 21개의 법률이 실태조사와 관련된 사항을 규정하고 있으나 개별 법률마다 실태조사를 규정한 내용이 상이함 - 근거규정이 미비하여 정비가 필요함 - 실태조사와 관련된 규정을 마련함으로써 실태조사가 원활히 수행될 수 있도록 하려는 것임
마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안
- 보건복지부 및 식품의약품안전처 소관 법률 중 21개의 법률이 실태조사와 관련된 사항을 규정하고 있으나 개별 법률마다 실태조사를 규정한 내용이 상이함 - 근거규정이 미비하여 정비가 필요함 - 실태조사와 관련된 규정을 마련함으로써 실태조사가 원활히 수행될 수 있도록 하려는 것임
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