약사법 일부개정법률안
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관련 언론 보도
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![[기고] 창고형 약국 진짜 리스크는 돈 흐름과 판매 주체다](/_next/image?url=%2Fapi%2Fimage-proxy%3Furl%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.yakup.com%252Fdata%252Feditor%252Fnews%252F202608%252F8I8HEAWT6dTu.jpg&w=3840&q=75)
[기고] 창고형 약국 진짜 리스크는 돈 흐름과 판매 주체다
건강기능식품· 의약외품 ·생활용품과 의약품의 혼재, 저가·대량판매 지향 등의 특징을 가진 약국을 통상... 셈이다. 약사법 은 약국 개설자와 운영자를 어떻게 규율하는가현행 제20조는 약사 또는 한약사가 아니면 약국을...
동일 개정안
같은 법률(상법)을 개정하는 의안
약사법 일부개정법률안(대안)
- 의약외품 재평가 제도를 도입하고, 위탁제조판매업 신고대상 의약품을 확대하며, 의약품등 수입업에 대한 신고제도를 마련하고, 국가비상상황을 대비한 의약품 특례제도를 마련하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ᆞ보완함 - 의약품 관리체계를 보완하고, 법정형을 정비함
약사법 일부개정법률안
- 종전에는 품목허가를 받거나 품목신고를 한 의약품에 한하여 그 효능 또는 성분별로 안전성ᆞ유효성 등을 재평가하는 제도를 시행하였으나, 앞으로는 살충제 등의 의약외품에 대해서도 재평가 제도를 도입하여 그 사후 관리를 강화하도록 함 - 생물테러에 의한 감염병의 대유행이나 방사성물질의 누출 등 국가비상 상황에 대처하기 위하여 필요한 의약품의 신속한 확보를 위한 법적 근거를 마련함 - 의약외품 재평가 제도 도입, 임상시험 또는 생물학적 동등성시험 종사자 교육 강화, 의약품 등 수입업의 신고, 국가비상 상황에 대비한 예방ᆞ치료 의약품에 관한 특례를 신설함
약사법 일부개정법률안
- 의약외품도 그 효능 또는 성분별로 안전성 및 유효성을 검토할 필요가 있는 경우 재평가를 할 수 있도록 함
유사 개정안
관련된 다른 법률의 개정안
약사법 일부개정법률안
- 종전에는 품목허가를 받거나 품목신고를 한 의약품에 한하여 그 효능 또는 성분별로 안전성ᆞ유효성 등을 재평가하는 제도를 시행하였으나, 앞으로는 살충제 등의 의약외품에 대해서도 재평가 제도를 도입하여 그 사후 관리를 강화하도록 함 - 생물테러에 의한 감염병의 대유행이나 방사성물질의 누출 등 국가비상 상황에 대처하기 위하여 필요한 의약품의 신속한 확보를 위한 법적 근거를 마련함 - 의약외품 재평가 제도 도입, 임상시험 또는 생물학적 동등성시험 종사자 교육 강화, 의약품 등 수입업의 신고, 국가비상 상황에 대비한 예방ᆞ치료 의약품에 관한 특례를 신설함
약사법 일부개정법률안(대안)
- 의약외품 재평가 제도를 도입하고, 위탁제조판매업 신고대상 의약품을 확대하며, 의약품등 수입업에 대한 신고제도를 마련하고, 국가비상상황을 대비한 의약품 특례제도를 마련하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ᆞ보완함 - 의약품 관리체계를 보완하고, 법정형을 정비함
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