줄기세포등의 관리 및 이식에 관한 법률안
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관련 언론 보도
기업이 시장 즉시진입 의료기술 제도를 100% 활용하려면
프린팅, 이식 형 장치, 가상/증강 현실, 나노기술, 유전자를 이용한 정밀 의료, 줄기세포 등 첨단재생의료... 혁신적 의료기기 시장 즉시진입 제도 시행(시장 즉시진입 의료기술) '신의료기술평가에 관한 규칙' 및 ...
대사이상 지방간질환 방치하면 심혈관질환 위험 증가 外
보건복지부는 매년 암 예방의 날을 기념해 국가암 관리 사업(암예방ㆍ검진ㆍ진료ㆍ연구부문 등 )에 기여한... 이에이치엘바이오(EHL BIO)는 인도네시아 글로벌닥터(Global Doctor)사(社)와 줄기세포 기반 치료, 세포 배양 및 ...
전남의사회, 민ᆞ관ᆞ학 의료지원협의체 협력활동 전개 外
교수의 ' 줄기세포 를 이용한 의학기술의 발전', 경희대병원 가정의학과 김선영 교수의 '비만치료와 GLP-1의... 설치 및 관리 에 관한 법률 일부개정 법률안(박용갑, 이연희 의원), 전기안전 관리 법(박용갑 의원) 및 건축법...
동일 개정안
같은 법률(상법)을 개정하는 의안
간호법안(대안)
간호사의 업무 범위 명확화 및 권리 보장 등을 위한 독자적인 법률을 제정하여, 간호서비스의 질을 제고하고 국민건강 증진에 이바지하려는 것임.
검시를 위한 법의관 자격 및 직무에 관한 법률안
이 법안은 법의관의 자격과 직무, 독립성을 보장하고, 법의관 양성과 검시 업무에 대한 체계적인 규정을 마련하여, 사망 원인을 과학적이고 전문적으로 밝혀 범죄와 억울한 죽음을 방지하고 인권 보호에 이바지하는 것을 목적으로 한다.
간호사 등에 관한 법률안
간호사의 업무 범위를 명확하게 규정하고, 간호인력의 수급 및 교육 등에 관한 사항을 체계적으로 규율하는 독자적인 법률을 제정하여, 간호서비스의 질을 제고하고 국민건강 증진에 이바지하려는 것임.
유사 개정안
관련된 다른 법률의 개정안
약사법 일부개정법률안
- 자가유래 줄기세포치료제는 세포손상과 관련된 일반 질환은 물론이고 희귀난치성 질환의 새로운 치료방법으로 떠오르고 있음 - 자가유래 줄기세포치료제가 현행 약사법상에는 의약품으로 분류되어 제1상 임상약리시험, 제2상 치료적 탐색 임상시험 및 제3상 치료적 확증 임상시험을 모두 거쳐야만 의약품 품목허가의 신청이 가능함 - 희귀의약품으로 사용하는 경우는 적어도 제2상 치료적 탐색 임상시험완료 후 제3상 치료적 확증 임상시험 조건부로 품목이 허가되도록 되어 있어 적기에 치료를 받아야 하는 희귀난치성 질환자들에게 치료기회를 박탈하는 문제점이 있음
약사법 일부개정법률안
- 자가유래 세포치료제의 경우 임상시험 3상을 거쳐야 의약품 품목허가의 신청이 가능함 - 희귀난치성 질환 및 생명이 위급한 환자만을 대상으로 사용하는 것을 목적으로 하는 자가유래 세포치료제의 경우 제1상 임상약리시험 자료의 제출만으로도 의약품 제조 품목허가를 받을 수 있도록 함 - 희귀난치성 질환 등과 관련한 의학의 발전과 국민보건의 향상에 이바지하려는 것임
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