약사법중개정법률안
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![[국세 예규] 거래 단계별 총액 세금계산서 각각 발급·수취?...."사실판단...](/_next/image?url=%2Fapi%2Fimage-proxy%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.intn.co.kr%252Fnews%252Fthumbnail%252F202608%252F2052654_737947_2654_v150.jpg&w=3840&q=75)
[국세 예규] 거래 단계별 총액 세금계산서 각각 발급·수취?...."사실판단...
질의법인은 의약품 제조·판매업체로 신약 개발·품목허가권자로부터 제조를 위탁받아 생산한 의약품을... (생략) 또한 약사법 시행규칙 제45조(의약품의 공급내역 보고 등 ) 제1항에서는 "의약품공급자는 법 제47조의3...
복지부 약배송 확대, 식약처 안전성 관리… 규제 변화 주목
막는 약사법 개정안이 국회를 통과하면서 대한 약사 회가 환영 입장을 밝혔다. 약사 회는 이번 개정으로... 망막질환 신약 후보물질 'KIO-301'을 도입해 국내 개발 및 상업화에 나선다. 종근당은 미국 안과질환 전문 제 약사 ...
제 약사 ·임상기관 소재지 변경 간소화…유통약 회수계획 시한 개선
제 약사 와 위탁업체 등 제약업계의 불필요한 행정 부담을 완화하고 신약 접근성 강화를 위해... 약사법 에 따른 사전검토 결과가 적합하면 법정처리기간을 기존 30일에서 10일로 줄일 수 있도록 개선한다. 식약처는 이번...
유사 개정안
관련된 다른 법률의 개정안
약사법중개정법률안
- 신약 등의 제조 및 판매를 위해서는 식품의약품안전청장의 허가를 받아야 함 - 허가를 받고자 할 때 검사성적서 등을 제출하여야 하는 바, 검사성적서의 작성을 위하여 행하는 임상시험에 대한 적절한 규제조치가 약사법에 규정되지 아니한 현실에서 피험자의 인권 및 안전이 위협받고 있음 - 이에 대한 법적 조치를 마련하여 무분별하고 위험한 임상시험을 방지하고 그로 인하여 초래될 수 있는 사회적 위해를 예방하고자 함
약사법중개정법률안
- 2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업과 관련하여 약사의 임의조제와 대체조제 및 지역의약협력위원회규정과 관련하여 의료계에서는 약사법개정을 요구하며 전국적인 집단파업이 일어남 - 그로 인한 파장과 국민 불편이 확대되고 장기화됨에 따라 정부에서는 의약분업관련 보건의료발전대책을 마련함 - 이를 토대로 동년 12월에 의·약·정 3자간에 협의를 시작하여 의·약·정합의에 의한 약사법개정건의서가 마련되어 우리 위원회에 제출되었음 - 한편 2000년 11월 28일 김홍신의원이 대표발의한 약사법중개정법률안, 동년 11월 29일 김명섭의원이 대표발의한 약사법중개정법률안, 동년 11월 30일 심재철의원이 대표발의한 약사법중개정법률안이 2000년 11월 29일, 11월 30일, 12월 4일에 각각 우리 위원회에 회부되었음 - 2000년 7월 8일부터 12월 12일까지 우리 위원회에 회부된 청원에 대해 설명하고 있음 - 의·약·정합의에 의한 약사법개정건의서와 3건의 법률안 및 8건의 청원을 심사하고 이를 토대로 약사법개정안기초소위원회를 구성하여 위원회안으로 제안하기로 의결함 - 의료기관의 시설 또는 부지의 일부를 분할·변경 또는 개수하여 약국을 개설하는 경우, 의료기관과 약국간에 전용의 통로가 설치되어 있거나 이를 설치하는 경우에는 약국개설등록을 받을 수 없도록 하고, 기존 개설등록한 약국의 경우 1년의 유예기간을 두도록 함 - 약사가 전염병이 집단으로 발생하거나 발생할 우려가 있다고 보건복지부장관이 인정하여 경구용전염병예방 접종약을 판매하는 경우에 의사 또는 치과의사의 처방전에 의하지 아니하고 조제할 수 있도록 함 - 주사제를 주사하는 경우 의사 또는 치과의사가 직접 조제할 수 있도록 함 - 약국개설자가 특정 의료기관의 처방전을 소지한 자에 대하여 약제비의 일부 또는 전부를 면제하는 등 약국 개설자 및 의료기관개설자간의 담합행위를 구체적으로 정하고 그 위반시 징역 3년 이하 또는 1천만원 이하의 벌금에 처하도록 함 - 중앙 및 지방의약협력위원회를 폐지하고, 시·군·구의 의사회분회 또는 치과의사회분회는 의료기관에서 제출받은 의약품목록을 적정품목수로 조정하여 지역처방의약품목록을 정하고 이를 조정된 의료기관별 처방의 약품목록과 함께 각 시·군·구 약사회분회에 제공하도록 함 - 약사는 처방전에 기재된 의약품을 성분·함량 및 제형이 동일한 다른 의약품으로 대체하여 조제하는 경우에 당해 의사 또는 치과의사의 사전동의를 얻도록 함 - 희귀의약품등과 관련된 각종 정보의 수집 및 전산망 구축, 희귀의약품등의 공급사업 등을 하게 하기 위하여 한국희귀의약품센터를 설립하고 한국희귀의약품센터는 의약품을 판매할 수 있도록 함 - 의료기관의 개설자, 임원, 직원 및 보건복지부령으로 정하는 의료기관개설자와 특수관계에 있는 자는 한약 업사 또는 의약품도매상의 허가를 받을 수 없도록 함 - 수의사법에 의한 동물병원의 개설자는 약국개설자로부터 처방전 없이 전문의약품을 구입할 수 있으며, 이 경우 수불현황을 작성·보존하여야 함 - 약국개설자와 의료기관간 담합, 대체조제 위반 사실 등을 감독기관 또는 수사기관에 신고 또는 고발한 자에 대하여 포상금을 지급할 수 있도록 함
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